정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 베타 차단제 대 정맥류 밴드 결찰 및 베타 차단제
2010년 7월 2일 업데이트: Virginia Commonwealth University
간의 반흔(간경변) 및 문맥 고혈압(간 맥관 구조의 상승된 혈압)이 있는 환자는 식도 정맥류(정맥 확장)가 발생할 수 있습니다.
이들은 매년 출혈 위험이 증가합니다.
현재 권장 사항은 비선택적 베타 차단제로 알려진 혈압 강하제를 시작하여 중간 또는 큰 정맥류(출혈 병력이 없을 때)의 출혈을 예방하는 것입니다.
또는 고무 밴드를 중대형 정맥류에 배치하여 출혈을 예방할 수 있습니다(내시경 정맥류 밴드 결찰).
두 요법을 동시에 사용하는 것은 연구되지 않았습니다.
본 연구에서는 내시경적 정맥류 결찰술과 베타 차단제 병용 요법이 베타 차단제 단독 사용보다 정맥류(정맥 확장)의 첫 번째 출혈 에피소드를 예방하는 데 더 효과적인지 확인하고자 합니다.
이 두 가지 치료 전략의 효능, 내약성 및 비용 효율성을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경화증
- 중간에서 큰 정맥류
제외 기준:
- 베타 차단제에 대한 금기 사항
- 동의 거부
- 정맥류 출혈의 이전 병력
- 크레아티닌 > 1.5 mg/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
내시경 정맥류 밴드 결찰술
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내시경 정맥류 밴드 결찰술
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|
활성 비교기: 2
피험자는 용량 적정과 함께 20mg/일의 나돌롤(베타 차단제)을 투여받습니다.
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내시경 정맥류 밴드 결찰술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫번째 정맥류 출혈
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 일년
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일년
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간 기능
기간: 일년
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일년
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활착
기간: 2 년
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2 년
|
|
뇌병증
기간: 일년
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일년
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간경화의 다른 합병증의 빈도
기간: 2 년
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2 년
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비용 유틸리티
기간: 일년
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일년
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|
환자 선호도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arun J Sanyal, M.D., Division of Gastroenterology, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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