- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00409097
치명적인 질병에서 ADMA에 대한 Rosiglitazone의 효과
2006년 12월 7일 업데이트: Amsterdam UMC, location VUmc
이 연구의 목적은 Rosiglitazone이 ADMA 농도를 감소시켜 중환자의 아르기닌/ADMA 비율을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내피 혈관 확장 기능 장애는 동맥 경화증의 발달에 선행합니다.
내피는 산화질소(NO)를 방출하여 혈관 긴장도를 조절하는 데 중추적인 역할을 합니다.
아미노산 아르기닌은 효소 NO 합성 효소(NOS)의 유일한 기질입니다.
ADMA(Asymmetric dimethylarginine)는 NOS를 억제하는 아르기닌의 내인성 유도체입니다.
따라서 아르기닌/ADMA 비율은 NOS에 의한 NO 생산의 중요한 결정 요인입니다.
ADMA는 심혈관 질환에 대한 독립적인 위험 인자이지만, ADMA의 상승된 수준은 ICU 사망률의 강력한 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다.
ADMA가 중환자의 악화를 유발할 수 있는 중심 메커니즘은 특히 스트레스 동안 장기 혈류를 손상시키고 심장 기능을 감소시키는 것입니다.
따라서 ADMA의 축적은 다발성 장기 부전(MOF) 발달의 원인이 될 수 있습니다.
따라서 ADMA에 의한 NO 생성 억제는 심장 요구량이 증가할 때 특히 중요해질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- VU University Medical Center
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연락하다:
- Milan C Richir, MD
- 전화번호: 0031 20 4443601
- 이메일: m.richir@vumc.nl
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수석 연구원:
- Milan C Richir, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자
- 18세에서 75세 사이의 나이
- SOFA 점수 > 7
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 고콜레스테롤혈증의 병력
- 고호모시스테인혈증의 병력
- 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ADMA 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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SOFA 점수
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장기 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
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