Efecto de rosiglitazona sobre ADMA en enfermedades críticas
7 de diciembre de 2006 actualizado por: Amsterdam UMC, location VUmc
El propósito de este estudio es determinar si la rosiglitazona disminuye la concentración de ADMA y, por lo tanto, aumenta la proporción de arginina/ADMA en pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la vasodilatación endotelial precede al desarrollo de la arteriosclerosis.
El endotelio juega un papel fundamental en el control del tono vascular mediante la liberación de óxido nítrico (NO).
El aminoácido arginina es el único sustrato de la enzima NO sintasa (NOS).
La dimetilarginina asimétrica (ADMA) es un derivado endógeno de la arginina que inhibe la NOS.
Por tanto, la relación arginina/ADMA es un determinante importante de la producción de NO por NOS.
ADMA es un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardiovascular, pero también se ha demostrado que los niveles elevados de ADMA son un fuerte predictor independiente de mortalidad en la UCI.
El mecanismo central por el cual la ADMA puede causar deterioro en pacientes críticamente enfermos es el deterioro del flujo sanguíneo de los órganos y la reducción de la función cardíaca, especialmente durante el estrés.
Por lo tanto, la acumulación de ADMA podría ser un factor causal en el desarrollo de falla multiorgánica (MOF).
Por lo tanto, la inhibición de la producción de NO por ADMA puede volverse especialmente importante cuando aumenta la demanda cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Reclutamiento
- VU University Medical Center
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Contacto:
- Milan C Richir, MD
- Número de teléfono: 0031 20 4443601
- Correo electrónico: m.richir@vumc.nl
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Investigador principal:
- Milan C Richir, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes críticamente enfermos
- edad entre 18 y 75 años
- Puntuación SOFA > 7
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diabetes mellitus
- antecedentes de hipercolesterolemia
- antecedentes de hiperhomocisteinemia
- alteración de la función hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Concentración de ADMA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mortalidad
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Puntaje SOFA
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Función del órgano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HK0506
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