Effetto del rosiglitazone sull'ADMA nella malattia critica
7 dicembre 2006 aggiornato da: Amsterdam UMC, location VUmc
Lo scopo di questo studio è determinare se Rosiglitazone, diminuisce la concentrazione di ADMA e quindi aumenta il rapporto arginina/ADMA di pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione della vasodilatazione endoteliale precede lo sviluppo dell'arteriosclerosi.
L'endotelio svolge un ruolo fondamentale nel controllo del tono vascolare rilasciando ossido nitrico (NO).
L'amminoacido arginina è l'unico substrato per l'enzima NO sintasi (NOS).
La dimetilarginina asimmetrica (ADMA) è un derivato endogeno dell'arginina che inibisce la NOS.
Quindi il rapporto arginina/ADMA è un determinante importante della produzione di NO da parte di NOS.
L'ADMA è un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari, ma è stato anche dimostrato che livelli elevati di ADMA sono un forte predittore indipendente di mortalità in terapia intensiva.
Il meccanismo centrale attraverso il quale l'ADMA può causare il deterioramento nei pazienti critici è l'alterazione del flusso sanguigno degli organi e la riduzione della funzione cardiaca, specialmente durante lo stress.
L'accumulo di ADMA potrebbe quindi essere un fattore causale nello sviluppo di insufficienza multiorgano (MOF).
Pertanto l'inibizione della produzione di NO da parte dell'ADMA può diventare particolarmente importante quando la richiesta cardiaca è aumentata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Reclutamento
- VU University Medical Center
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Contatto:
- Milan C Richir, MD
- Numero di telefono: 0031 20 4443601
- Email: m.richir@vumc.nl
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Investigatore principale:
- Milan C Richir, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in condizioni critiche
- età compresa tra 18 e 75 anni
- Punteggio SOFA > 7
Criteri di esclusione:
- storia del diabete mellito
- storia di ipercolesterolemia
- storia di iperomocisteinemia
- compromessa funzionalità epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Concentrazione ADMA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Mortalità
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Punteggio SOFA
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Funzione dell'organo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento dello studio
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HK0506
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