Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Rosiglitazon på ADMA ved kritisk sykdom

7. desember 2006 oppdatert av: Amsterdam UMC, location VUmc
Hensikten med denne studien er å finne ut om Rosiglitazon reduserer ADMA-konsentrasjonen og dermed øker arginin/ADMA-forholdet hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotelial vasodilatasjonsdysfunksjon går foran utviklingen av arteriosklerose. Endotelet spiller en sentral rolle i kontrollen av den vaskulære tonen ved å frigjøre nitrogenoksid (NO). Aminosyren arginin er det eneste substratet for enzymet NO-syntase (NOS). Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) er et endogent derivat av arginin som hemmer NOS. Dermed er arginin/ADMA-forholdet en viktig determinant for NO-produksjon av NOS. ADMA er en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulær sykdom, men forhøyede nivåer av ADMA har også vist seg å være en sterk uavhengig prediktor for dødelighet på intensivavdelingen. Den sentrale mekanismen som ADMA kan forårsake forverring hos kritisk syke pasienter er ved å svekke organblodstrømmen og redusere hjertefunksjonen, spesielt under stress. Akkumulering av ADMA kan dermed være en årsak til utvikling av multiorgansvikt (MOF). Derfor kan hemming av NO-produksjon av ADMA bli spesielt viktig når hjertebehovet øker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Rekruttering
        • VU University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Milan C Richir, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pasienter
  • alder mellom 18 og 75 år
  • SOFA-poengsum > 7

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes mellitus
  • historie med hyperkolesterolemi
  • historie med hyperhomocysteinemi
  • nedsatt leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
ADMA konsentrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
SOFA-poengsum
Organfunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Etterforskere

  • Studieleder: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HK0506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere