Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Rosiglitazon på ADMA ved kritisk sygdom

7. december 2006 opdateret af: Amsterdam UMC, location VUmc
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Rosiglitazon nedsætter ADMA-koncentrationen og derved øger arginin/ADMA-forholdet hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endothelial vasodilatationsdysfunktion går forud for udviklingen af ​​arteriosklerose. Endotelet spiller en central rolle i kontrollen af ​​den vaskulære tonus ved at frigive nitrogenoxid (NO). Aminosyren arginin er det eneste substrat for enzymet NO-syntase (NOS). Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) er et endogent derivat af arginin, der hæmmer NOS. Således er arginin/ADMA-forholdet en vigtig determinant for NO-produktion af NOS. ADMA er en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulær sygdom, men forhøjede niveauer af ADMA har også vist sig at være en stærk uafhængig prædiktor for ICU-dødelighed. Den centrale mekanisme, hvorved ADMA kan forårsage forværring hos kritisk syge patienter, er ved at forringe organblodgennemstrømningen og reducere hjertefunktionen, især under stress. Akkumulering af ADMA kan derved være en årsagsfaktor i udviklingen af ​​multiorgansvigt (MOF). Således kan inhibering af NO-produktion af ADMA blive særlig vigtig, når hjertebehovet øges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Rekruttering
        • VU University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Milan C Richir, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter
  • alder mellem 18 og 75 år
  • SOFA-score > 7

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus historie
  • historie med hyperkolesterolæmi
  • historie med hyperhomocysteinæmi
  • nedsat leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ADMA koncentration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
SOFA score
Organ funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2006

Først opslået (Skøn)

8. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Rosiglitazon

Abonner