- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00409097
Effekt af Rosiglitazon på ADMA ved kritisk sygdom
7. december 2006 opdateret af: Amsterdam UMC, location VUmc
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Rosiglitazon nedsætter ADMA-koncentrationen og derved øger arginin/ADMA-forholdet hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endothelial vasodilatationsdysfunktion går forud for udviklingen af arteriosklerose.
Endotelet spiller en central rolle i kontrollen af den vaskulære tonus ved at frigive nitrogenoxid (NO).
Aminosyren arginin er det eneste substrat for enzymet NO-syntase (NOS).
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) er et endogent derivat af arginin, der hæmmer NOS.
Således er arginin/ADMA-forholdet en vigtig determinant for NO-produktion af NOS.
ADMA er en uafhængig risikofaktor for kardiovaskulær sygdom, men forhøjede niveauer af ADMA har også vist sig at være en stærk uafhængig prædiktor for ICU-dødelighed.
Den centrale mekanisme, hvorved ADMA kan forårsage forværring hos kritisk syge patienter, er ved at forringe organblodgennemstrømningen og reducere hjertefunktionen, især under stress.
Akkumulering af ADMA kan derved være en årsagsfaktor i udviklingen af multiorgansvigt (MOF).
Således kan inhibering af NO-produktion af ADMA blive særlig vigtig, når hjertebehovet øges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Rekruttering
- VU University Medical Center
-
Kontakt:
- Milan C Richir, MD
- Telefonnummer: 0031 20 4443601
- E-mail: m.richir@vumc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Milan C Richir, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk syge patienter
- alder mellem 18 og 75 år
- SOFA-score > 7
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus historie
- historie med hyperkolesterolæmi
- historie med hyperhomocysteinæmi
- nedsat leverfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ADMA koncentration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Dødelighed
|
|
SOFA score
|
|
Organ funktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Studieafslutning
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2006
Først opslået (Skøn)
8. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HK0506
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Rosiglitazon
-
Hospital Authority, Hong KongUkendtHjerte-kar-sygdomme | Nyresygdomme | Kronisk sygdomKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeuropati, diabetikerHolland
-
Medstar Health Research InstituteGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitusKalkun
-
University of CalgaryGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetInsulin resistens | Kronisk nyresygdomHolland
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater, Australien, Spanien, Bulgarien, Polen, Tyskland, Filippinerne, Singapore, Belgien, Canada, Hong Kong, Korea, Republikken, Finland, Slovenien, Tjekkiet, Frankrig, Sydafrika, Sverige, Holland, Malaysia, Det Forenede... og mere
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet