Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A roziglitazon hatása az ADMA-ra kritikus betegségekben

2006. december 7. frissítette: Amsterdam UMC, location VUmc
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a roziglitazon csökkenti-e az ADMA-koncentrációt, és ezáltal növeli-e a kritikus állapotú betegek arginin/ADMA arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endothel vazodilatációs diszfunkció megelőzi az érelmeszesedés kialakulását. Az endotélium kulcsszerepet játszik a vaszkuláris tónus szabályozásában a nitrogén-monoxid (NO) felszabadításával. Az arginin aminosav az NO-szintáz (NOS) enzim egyetlen szubsztrátja. Az aszimmetrikus dimetil-arginin (ADMA) az arginin endogén származéka, amely gátolja a NOS-t. Így az arginin/ADMA arány fontos meghatározója a NOS NO termelésének. Az ADMA a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezője, de az ADMA emelkedett szintje az intenzív osztályos halálozás erős független előrejelzője is. A központi mechanizmus, amellyel az ADMA állapotromlást okozhat a kritikus állapotú betegekben, az, hogy károsítja a szervek véráramlását és csökkenti a szívműködést, különösen stressz esetén. Az ADMA felhalmozódása tehát kiváltó tényező lehet a többszervi elégtelenség (MOF) kialakulásában. Így az NO-termelés ADMA általi gátlása különösen fontossá válhat, ha a szív szükséglete megnövekszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Toborzás
        • VU University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Milan C Richir, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú betegek
  • életkor 18 és 75 év között
  • KANAPÉH pontszám > 7

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus története
  • hiperkoleszterinémia anamnézisében
  • hyperhomocysteinemia anamnézisében
  • károsodott májműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
ADMA koncentráció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Halálozás
SOFA pontszám
Szervműködés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Roziglitazon

3
Iratkozz fel