- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00409097
A roziglitazon hatása az ADMA-ra kritikus betegségekben
2006. december 7. frissítette: Amsterdam UMC, location VUmc
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a roziglitazon csökkenti-e az ADMA-koncentrációt, és ezáltal növeli-e a kritikus állapotú betegek arginin/ADMA arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endothel vazodilatációs diszfunkció megelőzi az érelmeszesedés kialakulását.
Az endotélium kulcsszerepet játszik a vaszkuláris tónus szabályozásában a nitrogén-monoxid (NO) felszabadításával.
Az arginin aminosav az NO-szintáz (NOS) enzim egyetlen szubsztrátja.
Az aszimmetrikus dimetil-arginin (ADMA) az arginin endogén származéka, amely gátolja a NOS-t.
Így az arginin/ADMA arány fontos meghatározója a NOS NO termelésének.
Az ADMA a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezője, de az ADMA emelkedett szintje az intenzív osztályos halálozás erős független előrejelzője is.
A központi mechanizmus, amellyel az ADMA állapotromlást okozhat a kritikus állapotú betegekben, az, hogy károsítja a szervek véráramlását és csökkenti a szívműködést, különösen stressz esetén.
Az ADMA felhalmozódása tehát kiváltó tényező lehet a többszervi elégtelenség (MOF) kialakulásában.
Így az NO-termelés ADMA általi gátlása különösen fontossá válhat, ha a szív szükséglete megnövekszik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- Toborzás
- VU University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Milan C Richir, MD
- Telefonszám: 0031 20 4443601
- E-mail: m.richir@vumc.nl
-
Kutatásvezető:
- Milan C Richir, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kritikus állapotú betegek
- életkor 18 és 75 év között
- KANAPÉH pontszám > 7
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus története
- hiperkoleszterinémia anamnézisében
- hyperhomocysteinemia anamnézisében
- károsodott májműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
ADMA koncentráció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Halálozás
|
SOFA pontszám
|
Szervműködés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
A tanulmány befejezése
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2006. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HK0506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a Roziglitazon
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIsmeretlenCukorbetegség | Diabetikus nefropátia | VesevédelemIzrael
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Laval UniversityGlaxoSmithKlineBefejezveCukorbetegség | Koszorúér bypass beültetésSpanyolország, Kanada
-
GlaxoSmithKlineBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország, Németország, Franciaország, Ausztria, Olaszország
-
Vanderbilt UniversityBefejezveMycosis Fungoides | Sezary szindróma | Bőr T-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
Baskent UniversityBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúPulyka
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of North CarolinaBefejezveFokális glomeruloszklerózisEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityGlaxoSmithKline; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); LifeSca... és más munkatársakBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterSusan G. Komen Breast Cancer FoundationBefejezve
-
Seoul St. Mary's HospitalGlaxoSmithKlineMegszűntNASH (alkoholmentes steato-hepatitis)