- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00409097
Rosiglitatsonin vaikutus ADMA:han kriittisissä sairauksissa
torstai 7. joulukuuta 2006 päivittänyt: Amsterdam UMC, location VUmc
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, alentaako rosiglitatsoni ADMA-pitoisuutta ja siten lisää arginiini/ADMA-suhdetta kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelin vasodilataatiohäiriö edeltää arterioskleroosin kehittymistä.
Endoteelilla on keskeinen rooli verisuonten sävyn säätelyssä vapauttamalla typpioksidia (NO).
Aminohappo arginiini on NO-syntaasientsyymin (NOS) ainoa substraatti.
Asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) on endogeeninen arginiinin johdannainen, joka estää NOS:ää.
Siten arginiini/ADMA-suhde on tärkeä NOS:n NO-tuotannon määräävä tekijä.
ADMA on itsenäinen sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, mutta kohonneiden ADMA-tasojen on myös osoitettu olevan vahva riippumaton ICU-kuolleisuuden ennustaja.
Keskeinen mekanismi, jolla ADMA voi aiheuttaa heikentymistä kriittisesti sairailla potilailla, on heikentämällä elinten verenkiertoa ja vähentämällä sydämen toimintaa erityisesti stressin aikana.
ADMA:n kerääntyminen voi siten olla syytekijä monielimen vajaatoiminnan (MOF) kehittymiseen.
Siten ADMA:n NO-tuotannon esto voi tulla erityisen tärkeäksi, kun sydämen tarve kasvaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Rekrytointi
- VU University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Milan C Richir, MD
- Puhelinnumero: 0031 20 4443601
- Sähköposti: m.richir@vumc.nl
-
Päätutkija:
- Milan C Richir, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaita potilaita
- ikä 18-75 vuotta
- SOFA-pisteet > 7
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen historia
- hyperkolesterolemia historiassa
- hyperhomokysteinemia historia
- maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ADMA-pitoisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuolleisuus
|
|
SOFA pisteet
|
|
Elinten toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HK0506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .