Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van rosiglitazon op ADMA bij kritieke ziekte

7 december 2006 bijgewerkt door: Amsterdam UMC, location VUmc
Het doel van deze studie is om te bepalen of rosiglitazon de ADMA-concentratie verlaagt en daarmee de arginine/ADMA-ratio verhoogt bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotheliale vasodilatatie disfunctie gaat vooraf aan de ontwikkeling van arteriosclerose. Het endotheel speelt een cruciale rol bij de controle van de vasculaire tonus door stikstofmonoxide (NO) af te geven. Het aminozuur arginine is het enige substraat voor het enzym NO-synthase (NOS). Asymmetrische dimethylarginine (ADMA) is een endogeen derivaat van arginine dat NOS remt. Zo is de arginine/ADMA-verhouding een belangrijke determinant van NO-productie door NOS. ADMA is een onafhankelijke risicofactor voor hart- en vaatziekten, maar verhoogde niveaus van ADMA blijken ook een sterke onafhankelijke voorspeller te zijn van sterfte op de IC. Het centrale mechanisme waardoor ADMA verslechtering kan veroorzaken bij ernstig zieke patiënten, is door de doorbloeding van organen te belemmeren en de hartfunctie te verminderen, vooral tijdens stress. Accumulatie van ADMA zou daardoor een oorzakelijke factor kunnen zijn in de ontwikkeling van multi-orgaanfalen (MOF). Remming van NO-productie door ADMA kan dus vooral belangrijk worden wanneer de cardiale vraag toeneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Werving
        • VU University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milan C Richir, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstig zieke patiënten
  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • SOFA-score > 7

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van diabetes mellitus
  • voorgeschiedenis van hypercholesterolemie
  • geschiedenis van hyperhomocysteïnemie
  • verminderde leverfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ADMA-concentratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
SOFA-score
Orgel functie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HK0506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren