- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00409097
Účinek rosiglitazonu na ADMA u kritického onemocnění
7. prosince 2006 aktualizováno: Amsterdam UMC, location VUmc
Účelem této studie je zjistit, zda rosiglitazon snižuje koncentraci ADMA a tím zvyšuje poměr arginin/ADMA u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endoteliální vazodilatační dysfunkce předchází rozvoji arteriosklerózy.
Endotel hraje klíčovou roli při kontrole vaskulárního tonu uvolňováním oxidu dusnatého (NO).
Aminokyselina arginin je jediným substrátem pro enzym NO syntáza (NOS).
Asymetrický dimethylarginin (ADMA) je endogenní derivát argininu, který inhibuje NOS.
Poměr arginin/ADMA je tedy důležitým determinantem produkce NO NOS.
ADMA je nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění, ale zvýšené hladiny ADMA se také ukázaly jako silný nezávislý prediktor mortality na JIP.
Ústředním mechanismem, kterým může ADMA způsobit zhoršení u kriticky nemocných pacientů, je zhoršení prokrvení orgánů a snížení srdeční funkce, zejména při stresu.
Akumulace ADMA by tak mohla být kauzálním faktorem rozvoje multiorgánového selhání (MOF).
Inhibice produkce NO pomocí ADMA se tedy může stát zvláště důležitou, když je zvýšená srdeční potřeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Nábor
- VU University Medical Center
-
Kontakt:
- Milan C Richir, MD
- Telefonní číslo: 0031 20 4443601
- E-mail: m.richir@vumc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Milan C Richir, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocných pacientů
- věk mezi 18 a 75 lety
- SOFA skóre > 7
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus v anamnéze
- hypercholesterolémie v anamnéze
- hyperhomocysteinémie v anamnéze
- zhoršená funkce jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ADMA koncentrace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úmrtnost
|
|
Skóre SOFA
|
|
Funkce orgánů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Dokončení studie
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HK0506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Rosiglitazon
-
Hospital Authority, Hong KongNeznámýKardiovaskulární choroby | Onemocnění ledvin | Chronické onemocněníČína
-
Leiden University Medical CenterUkončenoRezistence na inzulín | Chronické onemocnění ledvinHolandsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Medstar Health Research InstituteGlaxoSmithKlineUkončeno
-
Baskent UniversityDokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typuKrocan
-
University of CalgaryGlaxoSmithKlineUkončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)UkončenoNádory mozku a centrálního nervového systémuSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineUkončenoAlzheimerova chorobaAustrálie, Španělsko, Spojené státy, Bulharsko, Německo, Belgie, Kanada, Hongkong, Korejská republika, Portugalsko, Argentina, Chile, Řecko, Slovinsko, Česko, Francie, Maďarsko, Itálie, Jižní Afrika, Indie, Švédsko, Holandsko, Filipíny, Polsk... a více
-
GlaxoSmithKlineDokončenoDiabetes mellitus, typ 2