Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rosiglitazonu na ADMA u kritického onemocnění

7. prosince 2006 aktualizováno: Amsterdam UMC, location VUmc
Účelem této studie je zjistit, zda rosiglitazon snižuje koncentraci ADMA a tím zvyšuje poměr arginin/ADMA u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoteliální vazodilatační dysfunkce předchází rozvoji arteriosklerózy. Endotel hraje klíčovou roli při kontrole vaskulárního tonu uvolňováním oxidu dusnatého (NO). Aminokyselina arginin je jediným substrátem pro enzym NO syntáza (NOS). Asymetrický dimethylarginin (ADMA) je endogenní derivát argininu, který inhibuje NOS. Poměr arginin/ADMA je tedy důležitým determinantem produkce NO NOS. ADMA je nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění, ale zvýšené hladiny ADMA se také ukázaly jako silný nezávislý prediktor mortality na JIP. Ústředním mechanismem, kterým může ADMA způsobit zhoršení u kriticky nemocných pacientů, je zhoršení prokrvení orgánů a snížení srdeční funkce, zejména při stresu. Akumulace ADMA by tak mohla být kauzálním faktorem rozvoje multiorgánového selhání (MOF). Inhibice produkce NO pomocí ADMA se tedy může stát zvláště důležitou, když je zvýšená srdeční potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Nábor
        • VU University Medical Center
        • Kontakt:
          • Milan C Richir, MD
          • Telefonní číslo: 0031 20 4443601
          • E-mail: m.richir@vumc.nl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milan C Richir, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocných pacientů
  • věk mezi 18 a 75 lety
  • SOFA skóre > 7

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus v anamnéze
  • hypercholesterolémie v anamnéze
  • hyperhomocysteinémie v anamnéze
  • zhoršená funkce jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
ADMA koncentrace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Skóre SOFA
Funkce orgánů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Rosiglitazon

Předplatit