- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00409097
Wpływ rozyglitazonu na ADMA w stanie krytycznym
7 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Amsterdam UMC, location VUmc
Celem tego badania jest określenie, czy Rosiglitazon zmniejsza stężenie ADMA, a tym samym zwiększa stosunek arginina/ADMA u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja wazodylatacji śródbłonka poprzedza rozwój miażdżycy.
Śródbłonek odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu napięcia naczyniowego poprzez uwalnianie tlenku azotu (NO).
Aminokwas arginina jest jedynym substratem dla enzymu syntazy NO (NOS).
Asymetryczna dimetyloarginina (ADMA) jest endogenną pochodną argininy, która hamuje NOS.
Zatem stosunek arginina/ADMA jest ważnym wyznacznikiem wytwarzania NO przez NOS.
ADMA jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, ale wykazano również, że podwyższony poziom ADMA jest silnym niezależnym predyktorem śmiertelności na OIOM-ie.
Głównym mechanizmem, za pomocą którego ADMA może powodować pogorszenie stanu u pacjentów w stanie krytycznym, jest upośledzenie przepływu krwi w narządach i zmniejszenie czynności serca, zwłaszcza podczas stresu.
Nagromadzenie ADMA może zatem być czynnikiem sprawczym rozwoju niewydolności wielonarządowej (MOF).
Tak więc hamowanie produkcji NO przez ADMA może stać się szczególnie ważne, gdy wzrasta zapotrzebowanie serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Rekrutacyjny
- VU University Medical Center
-
Kontakt:
- Milan C Richir, MD
- Numer telefonu: 0031 20 4443601
- E-mail: m.richir@vumc.nl
-
Główny śledczy:
- Milan C Richir, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krytycznie chorych pacjentów
- wieku od 18 do 75 lat
- Wynik SOFA > 7
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy
- historia hipercholesterolemii
- historia hiperhomocysteinemii
- upośledzona czynność wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stężenie ADMA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Śmiertelność
|
|
Wynik SOFA
|
|
Funkcja narządów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HK0506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .