Efeito da rosiglitazona na ADMA em doenças críticas
7 de dezembro de 2006 atualizado por: Amsterdam UMC, location VUmc
O objetivo deste estudo é determinar se a Rosiglitazona diminui a concentração de ADMA e, assim, aumenta a relação arginina/ADMA de pacientes criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da vasodilatação endotelial precede o desenvolvimento da arteriosclerose.
O endotélio desempenha um papel fundamental no controle do tônus vascular através da liberação de óxido nítrico (NO).
O aminoácido arginina é o único substrato para a enzima NO sintase (NOS).
A dimetilarginina assimétrica (ADMA) é um derivado endógeno da arginina que inibe a NOS.
Assim, a razão arginina/ADMA é um importante determinante da produção de NO pela NOS.
ADMA é um fator de risco independente para doença cardiovascular, mas níveis elevados de ADMA também demonstraram ser um forte preditor independente de mortalidade na UTI.
O mecanismo central pelo qual a ADMA pode causar deterioração em pacientes críticos é por prejudicar o fluxo sanguíneo dos órgãos e reduzir a função cardíaca, especialmente durante o estresse.
O acúmulo de ADMA poderia, portanto, ser um fator causal no desenvolvimento de falência de múltiplos órgãos (MOF).
Assim, a inibição da produção de NO pelo ADMA pode se tornar especialmente importante quando a demanda cardíaca aumenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Recrutamento
- VU University Medical Center
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Contato:
- Milan C Richir, MD
- Número de telefone: 0031 20 4443601
- E-mail: m.richir@vumc.nl
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Investigador principal:
- Milan C Richir, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes criticamente doentes
- idade entre 18 e 75 anos
- Pontuação SOFA > 7
Critério de exclusão:
- história de diabetes melito
- história de hipercolesterolemia
- história de hiper-homocisteinemia
- função hepática prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Concentração de ADMA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mortalidade
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Pontuação SOFA
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Função de órgão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul am Leeuwen van, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HK0506
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