제2형 당뇨병에서 흡입형 인슐린(AERx® iDMS)이 혈당 조절에 미치는 영향
2018년 9월 3일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 환자의 HbA1c에 대한 흡입 인슐린(AERx® iDMS) + 피오글리타존 대 피오글리타존 단독의 효과
이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다.
이 시험은 26주간의 흡입 인슐린과 피오글리타존 병용 요법과 피오글리타존 단독 요법 후 HbA1c의 변화를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
AERx® 개발 중단 결정은 안전 문제 때문이 아닙니다.
분석에 따르면 오늘날 알려진 형태의 속효성 흡입 인슐린은 펜 장치를 사용하는 현대식 인슐린 주사에 비해 임상적 또는 편의성 측면에서 상당한 이점을 제공할 것 같지 않습니다.
연구 유형
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Kentucky
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Montana
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
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Oregon
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
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South Carolina
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Tennessee
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Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75251
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Houston, Texas, 미국, 77024
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Lewisville, Texas, 미국, 75067
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Plano, Texas, 미국, 75093
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
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Warrenton, Virginia, 미국, 20186
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 최소 2개월 동안 경구 항당뇨병제(OAD)를 사용한 현재 치료
- 7.0-11.0% 사이의 HbA1c OAD 단독 요법을 받는 경우
- 7.0-10.0% 사이의 HbA1c OAD 병용 요법을 받는 경우
- BMI 40kg/m2 이하
제외 기준:
- 현재 규칙적인 흡연 또는 지난 6개월 이내에 규칙적인 흡연
- 현재 급성 또는 만성 폐질환(천식 제외)
- 치료가 필요한 증식성 망막병증
- 신체 활동을 제한하거나 신체 활동에 불편함을 초래하는 신장 또는 간 질환 또는 심장 질환을 포함하여 임상적으로 중요한 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비
|
정제, 45mg/일.
|
|
실험적: ㅏ
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치료 대상 용량 적정 체계, 흡입.
다른 이름들:
정제, 45mg/일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 HbA1c 변화
기간: 26주 치료 후
|
26주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈장 포도당
기간: 26주 치료 후
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26주 치료 후
|
|
지질 프로필
기간: 26주 치료 후
|
26주 치료 후
|
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저혈당 삽화의 빈도
기간: 26주 치료 후
|
26주 치료 후
|
|
포도당 프로필
기간: 식전 및 식후, 취침 시간 및 오전 3시
|
식전 및 식후, 취침 시간 및 오전 3시
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|
체중의 변화
기간: 26주 치료 후
|
26주 치료 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN1998-1683
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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흡입된 인간 인슐린에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Mannkind Corporation완전한
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General Hospital of Shenyang Military Region모병
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Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
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Shengjing Hospital완전한