이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무작위 허혈성 승모판 평가(RIME) 시험 (RIME)

2023년 3월 24일 업데이트: Imperial College London

중등도의 기능적 허혈성 승모판 역류증에 대한 관상동맥우회술 시 승모판륜성형술의 무작위 평가

이 연구는 관상동맥우회술(CABG)을 받는 중등도의 기능성 허혈성 승모판 역류 환자를 대상으로 두 가지 치료 전략을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 환자는 무작위로 CABG 단독 또는 CABG + 승모판륜성형술을 받도록 배정됩니다. 이 연구의 목적은 CABG에 승모판륜성형술을 추가하여 중등도의 기능적 허혈성 승모판 역류증 환자의 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CABG를 받고 있는 중등도의 기능적 허혈성 MR 환자 70명이 모집됩니다. 환자는 CABG 단독 또는 CABG와 승모판륜성형술을 병행하도록 무작위 배정됩니다. 수술 후 기준선, 3개월 및 1년에 환자를 조사하여 기능적 능력, 삶의 질 및 심장 기능을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Bristol, 영국
        • Bristol Heart Institute
      • Harefield, 영국, UB9 6UJ
        • Harefield Hospital
      • Leicester, 영국, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital, Leicester
      • London, 영국, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, 영국, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, 영국, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, 영국, W1G 8PH
        • Heart Hospital, University College Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
  • 폴란드
      • Katowice, 폴란드
        • 1st Dept of Cardiothoracic Surgery, Medical University of Silesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. CABG를 받는 환자.
  2. 첨판 탈출증이 없는 중등도의 기능성 허혈성 승모판 역류 환자.

제외 기준:

  1. 중증 좌심실 기능 장애가 있는 환자(EF 30% 미만).
  2. 유의한 대동맥 판막 질환이 동반된 환자.
  3. 유의미한 동반이환이 있는 환자: 신장 손상(크레아티닌 > 160), 간 손상(INR > 2.0, 빌리루빈 > 40) 또는 기저 만성 폐쇄성 폐 질환(FEV1:FVC 비율 < 0.6).
  4. NYHA 클래스 IV 증상, 불안정 협심증, 급성 폐부종 또는 심인성 쇼크가 있는 환자.
  5. 수술에 부적합한 환자 예. 사전동의를 할 수 없는 진행성 악성종양 환자.
  6. 승모판의 구조적 이상이 있는 환자 예. 유두 근육 파열, 화음 파열 등
  7. 수술 위험을 크게 증가시키는 관련 질환이 있는 환자.
  8. 이전에 심장 수술을 받은 적이 있는 환자.
  9. 심내막염의 과거력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CABG + 승모판 수리
절차: CABG + 승모판 판륜성형술
환자는 관상 동맥 우회로 이식과 함께 승모판 판륜성형술 고리를 받게 됩니다.
활성 비교기: CABG 전용
절차: CABG
환자는 관상동맥우회술만 시행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 용량
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
승모판 역류 등급
기간: 일년
일년
좌심실 용적
기간: 일년
일년
신경 호르몬 수치
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

University Hospitals, Leicester
Medical University of Silesia
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
British Heart Foundation
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
Blackpool Victoria Hospital
Department of Health, United Kingdom
British Medical Association

수사관

  • 연구 의자: John R Pepper, MChir, FRCS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
  • 수석 연구원: Marcus Flather, MBBS, FRCP, Royal Brompton Hospital NHS Trust, London
  • 수석 연구원: K. M. John Chan, FRCS CTh, Royal Brompton Hospital NHS Trust, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006HS020B
  • NIHR Portfolio ID 4129 (기타 보조금/기금 번호: National Institute for Health Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다