무연 담배 사용을 치료하기 위한 부프로피온 SR
2011년 3월 10일 업데이트: Mayo Clinic
무연 담배 사용자의 금연을 위한 부프로피온 SR의 효능과 안전성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 부프로피온 SR이 파일럿 연구에서 잠재적 효능을 입증했지만 무연 담배(ST) 사용자의 장기(≥ 6개월) 금연율을 증가시키는 약물 요법은 없는 것으로 나타났습니다.
목표: 위약과 비교하여 ST 사용자의 담배 금욕에 대한 부프로피온 SR의 효능 및 안전성을 결정합니다.
설계, 설정 및 참가자: 2003년 8월부터 2005년 5월 사이에 12주 치료 기간과 흡연 상태를 52주차까지 추적하는 두 연구 센터에서 실시된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
개입: 부프로피온 SR은 12주 동안 매일 2회 150mg 또는 위약으로 적정되고 주간 행동 개입이 추가됩니다.
주요 결과 측정: 1차 평가변수는 12주차의 7일 시점 유병률 담배 금욕율이었습니다. 이차 결과에는 12주차, 24주차 및 52주차의 지속적이고 지속적인 담배 금욕율이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
225
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 1년 동안 매일 ST를 사용했습니다.
- 일반적으로 건강
- 모든 학습 절차를 완료하려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12주차 7일 시점 유병률 담배 금욕율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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12주차, 24주차, 52주차의 지속적이고 지속적인 금연율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-007293
- R01 9088
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