Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupropion SR do leczenia używania tytoniu bezdymnego

10 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Określenie skuteczności i bezpieczeństwa bupropionu SR w rzucaniu palenia u użytkowników tytoniu bezdymnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Bezdymnego tytoniu

Interwencja / Leczenie

Lek: Bupropion SR

Szczegółowy opis

KONTEKST: Nie wykazano, aby farmakoterapia zwiększała długoterminowe (≥ 6 miesięcy) wskaźniki abstynencji tytoniowej wśród użytkowników tytoniu bezdymnego (ST), chociaż bupropion SR wykazał potencjalną skuteczność w badaniach pilotażowych.

CEL: Określenie skuteczności i bezpieczeństwa bupropionu SR w abstynencji tytoniowej wśród użytkowników ST w porównaniu z placebo.

PROJEKT, OTOCZENIE I UCZESTNICY: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzone między sierpniem 2003 a majem 2005 w dwóch ośrodkach badawczych z 12-tygodniowym okresem leczenia i obserwacją stanu palenia do 52. tygodnia.

INTERWENCJA: Bupropion SR miareczkowany do 150 mg dwa razy dziennie lub placebo przez 12 tygodni plus cotygodniowe interwencje behawioralne.

Główne pomiary wyników: Pierwszorzędowym punktem końcowym był 7-dniowy punktowy wskaźnik abstynencji tytoniowej w tygodniu 12. Drugorzędowe wyniki obejmowały wskaźniki przedłużonej i ciągłej abstynencji tytoniowej w tygodniach 12, 24 i 52.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

225

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej
stosował ST codziennie przez co najmniej rok
w dobrym ogólnym stanie zdrowia
gotowość do ukończenia wszystkich procedur studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik abstynencji tytoniowej z 7-dniowym rozpowszechnieniem w tygodniu 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wskaźniki długotrwałej i ciągłej abstynencji tytoniowej w 12, 24 i 52 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

West Virginia University

Śledczy

Główny śledczy: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)