Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupropion SR pro léčbu bezdýmného užívání tabáku

10. března 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Stanovit účinnost a bezpečnost bupropionu SR pro odvykání tabáku u uživatelů bezdýmného tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bezdýmný tabák

Intervence / Léčba

Lék: Bupropion SR

Detailní popis

KONTEXT: Nebylo prokázáno, že by žádné farmakoterapie zvyšovaly míru dlouhodobé (≥ 6 měsíců) abstinence tabáku mezi uživateli bezdýmného tabáku (ST), ačkoli bupropion SR prokázal potenciální účinnost v pilotních studiích.

CÍL: Zjistit účinnost a bezpečnost bupropionu SR při abstinenci tabáku u uživatelů bezdýmého tabáku ve srovnání s placebem.

NÁVRH, PROSTŘEDÍ A ÚČASTNÍCI: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie provedená od srpna 2003 do května 2005 ve dvou výzkumných centrech s 12týdenní léčebnou dobou a sledováním kuřáckého stavu do 52. týdne.

INTERVENCE: Bupropion SR titrován na 150 mg dvakrát denně nebo placebo po dobu 12 týdnů plus týdenní behaviorální intervence.

Hlavní výsledná opatření: Primárním cílovým parametrem byla 7denní bodová prevalenční míra abstinence tabáku v týdnu 12. Sekundární výsledky zahrnovaly prodlouženou a nepřetržitou míru abstinence tabáku ve 12., 24. a 52. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

225

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let nebo starší
užívali ST denně po dobu nejméně jednoho roku
v dobrém celkovém zdraví
ochoten absolvovat všechny studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
7denní bodová míra abstinence tabáku ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
prodloužená a nepřetržitá abstinence tabáku ve 12., 24. a 52. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

West Virginia University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)