Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupropion SR voor de behandeling van rookloos tabaksgebruik

10 maart 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Om de werkzaamheid en veiligheid van bupropion SR te bepalen voor het stoppen met roken bij gebruikers van rookloze tabak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Er is niet aangetoond dat farmacotherapieën de onthoudingspercentages van tabak op lange termijn (≥ 6 maanden) verhogen bij gebruikers van rookloze tabak (ST), hoewel bupropion SR potentiële werkzaamheid heeft aangetoond in pilotstudies.

DOEL: Om de werkzaamheid en veiligheid van bupropion SR voor tabaksonthouding bij ST-gebruikers te bepalen in vergelijking met placebo.

ONTWERP, SNELHEID EN DEELNEMERS: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd tussen augustus 2003 en mei 2005 in twee onderzoekscentra met een behandelperiode van 12 weken en follow-up van de rookstatus tot week 52.

INTERVENTIE: Bupropion SR getitreerd tot 150 mg tweemaal daags of placebo gedurende 12 weken plus wekelijkse gedragsinterventies.

Belangrijkste uitkomstmaten: Het primaire eindpunt was de 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding in week 12. Secundaire uitkomsten waren de langdurige en continue onthouding van tabak in week 12, 24 en 52.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

225

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • minstens een jaar lang dagelijks ST gebruikt
  • in goede algemene gezondheid
  • bereid om alle studieprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
langdurige en continue onthouding van tabak in week 12, 24 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

West Virginia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-007293
  • R01 9088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren