Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropion SR savuttoman tupakan käytön hoitoon

torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic

Bupropion SR:n tehon ja turvallisuuden määrittäminen tupakoinnin lopettamisessa savuttoman tupakan käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Savuton tupakka

Interventio / Hoito

Lääke: Bupropion SR

Yksityiskohtainen kuvaus

KONTEKSTI: Minkään farmakoterapian ei ole osoitettu lisäävän pitkäaikaista (≥ 6 kuukautta) tupakoinnin lopettamista savuttoman tupakan (ST) käyttäjien keskuudessa, vaikka bupropioni SR on osoittanut potentiaalisen tehon pilottitutkimuksissa.

TAVOITE: Selvittää bupropioni SR:n teho ja turvallisuus tupakan pidättäytymisessä ST-käyttäjien keskuudessa verrattuna lumelääkkeeseen.

SUUNNITTELU, ASETUS JA OSALLISTUJAT: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin elokuun 2003 ja toukokuun 2005 välisenä aikana kahdessa tutkimuskeskuksessa 12 viikon hoitojaksolla ja tupakoinnin tilan seurannalla viikkoon 52 asti.

TOIMENPITEET: Bupropion SR titrattu 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkettä 12 viikon ajan plus viikoittaiset käyttäytymistoimenpiteet.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen päätetapahtuma oli 7 päivän pisteen levinneisyysaste tupakoinnin lopettamisesta viikolla 12. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi pitkittynyt ja jatkuva tupakoinnin lopettamisaste viikoilla 12, 24 ja 52.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

225

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
käytetty ST päivittäin vähintään vuoden ajan
hyvässä yleiskunnossa
valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
7 päivän pisteen levinneisyysaste tupakoinnin lopettamisesta viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
pitkittynyt ja jatkuva tupakoinnin lopettamisaste viikoilla 12, 24 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

West Virginia University

Tutkijat

Päätutkija: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)