Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupropion SR til behandling af røgfri tobaksbrug

10. marts 2011 opdateret af: Mayo Clinic
For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​bupropion SR til at holde op med tobak hos røgfri tobaksbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KONTEKST: Ingen farmakoterapier har vist sig at øge langsigtede (≥ 6 måneder) tobaksabstinenser blandt brugere af røgfri tobak (ST), selvom bupropion SR har vist potentiel effekt i pilotstudier.

MÅL: At bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​bupropion SR til tobaksabstinens blandt ST-brugere sammenlignet med placebo.

DESIGN, INDSTILLINGER OG DELTAGERE: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg udført mellem august 2003 og maj 2005 på to forskningscentre med en 12-ugers behandlingsperiode og opfølgning af rygestatus til uge 52.

INTERVENTION: Bupropion SR titreret til 150 mg to gange dagligt eller placebo i 12 uger plus ugentlige adfærdsmæssige interventioner.

Vigtigste udfaldsmål: Det primære endepunkt var 7-dages pointprævalens for tobaksafholdenhed i uge 12. Sekundære resultater inkluderede de forlængede og kontinuerlige tobaksabstinenser i uge 12, 24 og 52.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

225

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • brugt ST dagligt i mindst et år
  • ved et generelt godt helbred
  • villig til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
7-dages punktprævalens af tobaksabstinens i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
langvarige og vedvarende tobaksabstinenser i uge 12, 24 og 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-007293
  • R01 9088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupropion SR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner