Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупропион SR для лечения употребления бездымного табака

10 марта 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
Определить эффективность и безопасность бупропиона SR для отказа от курения у потребителей бездымного табака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТЕКСТ: Не было продемонстрировано, что фармакотерапия увеличивает долгосрочные (≥ 6 месяцев) уровни воздержания от табака среди потребителей бездымного табака (ST), хотя бупропион SR продемонстрировал потенциальную эффективность в пилотных исследованиях.

ЦЕЛЬ: Определить эффективность и безопасность бупропиона SR для воздержания от табака среди потребителей ST по сравнению с плацебо.

Дизайн, установки и участники. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проводилось с августа 2003 г. по май 2005 г. в двух исследовательских центрах с 12-недельным периодом лечения и последующим наблюдением за курением до 52-й недели.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Бупропион SR титровали до 150 мг два раза в день или плацебо в течение 12 недель плюс еженедельные поведенческие вмешательства.

Показатели основных результатов. Первичной конечной точкой был уровень воздержания от табака в течение 7 дней на 12-й неделе. Вторичные результаты включали показатели длительного и постоянного воздержания от табака на 12-й, 24-й и 52-й неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

225

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • использовали ST ежедневно в течение как минимум одного года
  • в хорошем общем состоянии
  • готовы пройти все процедуры обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уровень воздержания от табака за 7 дней на 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Показатели продолжительного и непрерывного воздержания от табака на 12, 24 и 52 неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-007293
  • R01 9088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупропион SR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться