Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupropion SR for behandling av røykfri tobakksbruk

10. mars 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

For å bestemme effektiviteten og sikkerheten til bupropion SR for å slutte med tobakk hos røykfrie tobakksbrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Røykfri tobakk

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Bupropion SR

Detaljert beskrivelse

KONTEKST: Ingen farmakoterapier har vist seg å øke langsiktig (≥ 6 måneder) tobakksavholdenhet blant brukere av røykfri tobakk (ST), selv om bupropion SR har vist potensiell effekt i pilotstudier.

MÅL: Å bestemme effektiviteten og sikkerheten til bupropion SR for tobakksavholdenhet blant ST-brukere sammenlignet med placebo.

DESIGN, INNSTILLINGER OG DELTAKERE: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie utført mellom august 2003 og mai 2005 ved to forskningssentre med en 12-ukers behandlingsperiode og oppfølging av røykestatus til uke 52.

INTERVENSJON: Bupropion SR titrert til 150 mg to ganger daglig eller placebo i 12 uker pluss ukentlige atferdsintervensjoner.

Hovedresultatmål: Det primære endepunktet var 7-dagers punktprevalens for tobakksavholdenhet ved uke 12. Sekundære utfall inkluderte forlenget og kontinuerlig tobakksavholdenhet ved uke 12, 24 og 52.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

225

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
brukt ST daglig i minst ett år
ved god generell helse
villig til å fullføre alle studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
7-dagers punktprevalens av tobakksavholdenhet ved uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
langvarig og kontinuerlig tobakksavholdenhet ved uke 12, 24 og 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

West Virginia University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lowell C. Dale, M.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)