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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00414297
관상 동맥 질환 환자의 측부 성장 촉진을 위한 외부 역박동(ECP)
2010년 10월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료할 수 있는 안정한 관상동맥질환(CAD)을 가진 인간에 대한 이 연구의 목적은 관상동맥 측부 성장 촉진과 관련하여 외부 역박동(ECP)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 측부(동맥 신생) 촉진을 위한 대체 전략은 모든 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 최소 20%에게 유망한 치료 대안입니다. 성장 인자 외에도 신체 운동은 관상 동맥 측부 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 체외 역박동(ECP)은 표준화된 방식으로 신체 운동을 모방합니다. ECP 치료 전과 후 절대 측부 흐름의 정량적 침습적 평가(CFI 계산, 즉 측부 혈류 지수) 및 심근 관류가 수행됩니다(CPI 계산, 즉 측부 관류 지수 및 MPR, 즉 심근 관류 예비).
연구 설정은 단일 맹검, 가짜 제어 및 유도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Bern University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 1~3혈관 관상 동맥 질환(CAD)
- 안정형 협심증
- 향후 4주 이내에 PCI에 적합한 최소 1개의 협착 병변
- CFI 측정 부위에 Q파 심근경색 없음
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 응급환자로 입원한 환자
- 최근 3개월 이내의 급성 심근경색
- 불안정한 CAD
- CABG에서 가장 잘 처리되는 CAD
- 임시 또는 < 4주 이내에 치료할 관상 협착 병변
- 심한 판막 질환
- 폐동맥 고혈압
- 울혈 성 심부전증
- 심방세동
- 혈전정맥염 및/또는 심부정맥혈전증
- 폐쇄성 말초 동맥 질환
- 복부 대동맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1ECP
활성 ECP 요법
|
CAD 환자에게 ECP 요법 적용
|
플라시보_COMPARATOR: 2
가짜 ECP 치료
|
CAD 환자에게 ECP 요법 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
담보 흐름 지수(CFI)
기간: 21일
|
21일
|
관상동맥 측부 저항(Rcoll)
기간: 21일
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심근 관류 예비
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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