体外反搏 (ECP) 促进冠状动脉疾病患者侧支生长
2010年10月25日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
这项针对可通过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗的稳定性冠状动脉疾病 (CAD) 患者的研究的目的是评估体外反搏 (ECP) 在促进冠状动脉侧枝生长方面的功效。
研究概览
详细说明
对于至少 20% 的冠状动脉疾病 (CAD) 患者来说，促进冠状动脉循环（动脉生成）的替代策略是一种很有前途的治疗替代方案。 除生长因子外，体育锻炼已被证明可以改善冠状动脉侧支功能。 体外反搏 (ECP) 以标准化方式模拟体育锻炼。 ECP 治疗前后，绝对侧支血流的定量侵入性评估（通过计算 CFI，即 侧支血流指数）和心肌灌注（计算 CPI，即 侧支灌注指数和 MPR，即 心肌灌注储备）。
研究设置是单盲、假对照和有前瞻性的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Bern University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 1 至 3 支冠状动脉疾病 (CAD)
- 稳定性心绞痛
- 未来 4 周内至少有 1 个适合 PCI 的狭窄病变
- CFI测量区域无Q波心肌梗死
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 急诊入院患者
- 最近 3 个月内急性心肌梗死
- 不稳定的CAD
- CABG 治疗 CAD 效果最好
- 冠状动脉狭窄病变需要临时治疗或在 < 4 周内治疗
- 严重瓣膜病
- 肺动脉高压
- 充血性心力衰竭
- 心房颤动
- 血栓性静脉炎和/或深静脉血栓形成
- 闭塞性外周动脉疾病
- 腹主动脉瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个ECP
主动 ECP 治疗
|
ECP治疗在冠心病患者中的应用
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
假 ECP 治疗
|
ECP治疗在冠心病患者中的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抵押品流动指数 (CFI)
大体时间：21天
|
21天
|
|
冠状动脉侧支阻力 (Rcoll)
大体时间：21天
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心肌灌注储备
大体时间：21天
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月20日
首次发布 (估计)
2006年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月25日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ECP治疗的临床试验
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Alabama at Birmingham; National Institute...完全的
-
University of UtahIncyte Corporation终止
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversitySecond Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong... 和其他合作者未知