Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen vastapulsaatio (ECP) lisäkasvun edistämiseksi potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

maanantai 25. lokakuuta 2010 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ihmisillä, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD), jota voidaan hoitaa perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI), on arvioida ulkoisen vastapulsaation (ECP) tehokkuutta sepelvaltimoiden kasvun edistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihtoehtoiset strategiat sepelvaltimon kollateraalien (arteriogeneesi) edistämiseksi ovat lupaava hoitovaihtoehto vähintään 20 %:lle kaikista sepelvaltimotautipotilaista (CAD). Kasvutekijöiden lisäksi liikunnan on osoitettu parantavan sepelvaltimoiden toimintaa. Extracorporal Counterpulsation (ECP) jäljittelee fyysistä harjoittelua standardoidulla tavalla. Ennen ja jälkeen ECP-hoidon kvantitatiivinen invasiivinen absoluuttisen vakuusvirran arviointi (laskemalla CFI, ts. Collateral Flow Index) ja sydänlihaksen perfuusio suoritetaan (laskemalla CPI, ts. Collateral Perfusion Index ja MPR, ts. Sydänlihaksen perfuusioreservi).

Tutkimusympäristö on yksisokkoinen, valekontrolloitu ja ennakoiva .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • 1-3 verisuonen sepelvaltimotauti (CAD)
  • Stabiili angina pectoris
  • Vähintään yksi ahtauttava leesio, joka soveltuu PCI:lle seuraavan 4 viikon aikana
  • Ei Q-aallon sydäninfarktia alueella, jossa CFI-mittaus suoritetaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat otetaan vastaan ​​hätätilanteessa
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Epävakaa CAD
  • CABG hoitaa CAD:n parhaiten
  • Sepelvaltimon ahtauttava leesio hoidettava tapauskohtaisesti tai alle 4 viikon kuluessa
  • Vaikea läppäsairaus
  • Keuhkovaltimon hypertensio
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Eteisvärinä
  • Tromboflebiitti ja/tai syvä laskimotukos
  • Okklusiiviset ääreisvaltimotaudit
  • Vatsan aortan aneurysma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1 ECP
aktiivinen ECP-hoito
Laite: ECP-terapia
ECP-terapian soveltaminen CAD-potilaille
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Valheellinen ECP-hoito
Laite: ECP-terapia
ECP-terapian soveltaminen CAD-potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakuutusvirtaindeksi (CFI)
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
Sepelvaltimovastus (Rcoll)
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen perfuusioreservi
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset ECP-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa