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冠動脈疾患患者の側副血行促進のための体外カウンターパルセーション（ECP）

2010年10月25日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) によって治療可能な安定した冠動脈疾患 (CAD) を有するヒトを対象としたこの研究の目的は、冠状動脈の側副生長の促進に関する外部カウンターパルセーション (ECP) の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈側副血行路 (動脈形成) を促進するための代替戦略は、冠動脈疾患 (CAD) の全患者の少なくとも 20% にとって有望な代替治療法です。 成長因子に加えて、身体運動は冠状動脈の側副機能を改善することが示されています。 体外カウンターパルセーション (ECP) は、標準化された方法で身体運動を模倣します。 ECP 治療の前後に、絶対側副流の定量的侵襲的評価 (CFI を計算することにより、すなわち 側副流指数）および心筋灌流が実行されます（CPIの計算、つまり 担保灌流指数とMPR、すなわち 心筋灌流予備）。

研究の設定は、単一盲検、偽制御および予防的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Bern University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 1血管から3血管の冠動脈疾患（CAD）
  • 安定狭心症
  • -今後4週間以内にPCIに適した狭窄病変が少なくとも1つある
  • CFI測定部位にQ波心筋梗塞がない
  • -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 緊急入院患者
  • -過去3か月以内の急性心筋梗塞
  • 不安定なCAD
  • CADはCABGによって最もよく扱われます
  • -アドホックまたは4週間以内に治療される冠動脈狭窄病変
  • 重度の弁疾患
  • 肺動脈高血圧症
  • うっ血性心不全
  • 心房細動
  • 血栓性静脈炎および/または深部静脈血栓症
  • 閉塞性末梢動脈疾患
  • 腹部大動脈瘤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1 ECP
アクティブ ECP 療法
デバイス：ECP療法
CAD患者へのECP療法の適用
PLACEBO_COMPARATOR：2
シャムECP治療
デバイス：ECP療法
CAD患者へのECP療法の適用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
担保フロー インデックス (CFI)
時間枠：21日
21日
冠動脈側副抵抗 (Rcoll)
時間枠：21日
21日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心筋灌流リザーブ
時間枠：21日
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Inselspital, Berne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月25日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61/06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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