Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Külső ellenpulzáció (ECP) a kollaterális növekedés elősegítésére koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

2010. október 25. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Ennek a perkután koszorúér-beavatkozással (PCI) kezelhető stabil koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő embereken végzett vizsgálat célja a külső ellenpulzáció (ECP) hatékonyságának értékelése a koszorúér kollaterális növekedésének elősegítése tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koszorúér kollaterálisok (arteriogenezis) elősegítésére szolgáló alternatív stratégiák ígéretes terápiás alternatívát jelentenek a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek legalább 20%-a számára. A növekedési faktorok mellett a testmozgás javítja a koszorúér kollaterális funkcióját. Az extracorporalis Counterpulsation (ECP) szabványosított módon utánozza a fizikai gyakorlatokat. Az ECP kezelés előtt és után az abszolút biztosítékáramlás kvantitatív invazív értékelése (a CFI kiszámításával, pl. Collateral Flow Index) és szívizom perfúziót végeznek (a CPI kiszámításával, pl. Collateral Perfusion Index és MPR, i.e. Szívizom perfúziós tartalék).

A vizsgálati környezet egyszeresen vak, színlelt kontrollált és proceptív .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Bern University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • 1-3 ér koszorúér-betegség (CAD)
  • Stabil angina pectoris
  • Legalább 1 szűkületes lézió, amely alkalmas PCI-re a következő 4 héten belül
  • Nincs Q-hullámú szívinfarktus a CFI mérés alatt álló területen
  • A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A betegek sürgősségi ellátást kaptak
  • Akut miokardiális infarktus az elmúlt 3 hónapban
  • Instabil CAD
  • A CAD-t legjobban a CABG kezeli
  • A szívkoszorúér szűkületi elváltozás eseti vagy 4 héten belül kezelendő
  • Súlyos billentyűbetegség
  • Pulmonális artériás hipertónia
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Pitvarfibrilláció
  • Thrombophlebitis és/vagy mélyvénás trombózis
  • Elzáródásos perifériás artéria betegség
  • Hasi aorta aneurizma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1 ECP
aktív ECP terápia
Eszköz: ECP terápia
az ECP terápia alkalmazása CAD betegeknél
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Hamis ECP kezelés
Eszköz: ECP terápia
az ECP terápia alkalmazása CAD betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Collateral flow index (CFI)
Időkeret: 21 nap
21 nap
Koszorúér kollaterális rezisztencia (Rcoll)
Időkeret: 21 nap
21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívizom perfúziós tartaléka
Időkeret: 21 nap
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61/06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a ECP terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel