Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внешняя контрпульсация (ECP) для стимуляции коллатерального роста у пациентов с ишемической болезнью сердца

25 октября 2010 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Целью этого исследования у людей со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), которую можно лечить с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), является оценка эффективности внешней контрпульсации (ЭКП) в отношении стимулирования роста коронарных коллатералей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Альтернативные стратегии продвижения коронарных коллатералей (артериогенез) являются многообещающей терапевтической альтернативой по крайней мере для 20% всех пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Было показано, что помимо факторов роста физические упражнения улучшают коронарную коллатеральную функцию. Экстракорпоральная контрпульсация (ЭКП) стандартизированно имитирует физические упражнения. До и после лечения ТЭК количественная инвазивная оценка абсолютного коллатерального кровотока (путем расчета CFI, т.е. Индекс коллатерального кровотока) и выполняется перфузия миокарда (с расчетом CPI, т.е. Индекс коллатеральной перфузии и MPR, т.е. Перфузионный резерв миокарда).

Условия исследования являются слепыми, ложно-контролируемыми и процептивными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • 1-3-сосудистое заболевание коронарных артерий (ИБС)
  • Стабильная стенокардия
  • По крайней мере 1 стенотическое поражение, подходящее для ЧКВ в течение следующих 4 недель
  • Отсутствие инфаркта миокарда с зубцом Q в области измерения CFI
  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты госпитализированы в экстренном порядке
  • Острый инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
  • Нестабильный CAD
  • ИБС лучше всего лечится с помощью АКШ
  • Коронарное стенотическое поражение следует лечить ad hoc или в течение < 4 недель
  • Тяжелая болезнь клапана
  • Легочная артериальная гипертензия
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Мерцательная аритмия
  • Тромбофлебит и/или тромбоз глубоких вен
  • Окклюзионное заболевание периферических артерий
  • Аневризма брюшной аорты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1 ЕСП
активная ECP-терапия
Устройство: ECP-терапия
Применение ECP-терапии у пациентов с ИБС
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Имитация лечения ТЭК
Устройство: ECP-терапия
Применение ECP-терапии у пациентов с ИБС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс залогового потока (CFI)
Временное ограничение: 21 день
21 день
Коронарное коллатеральное сопротивление (Rcoll)
Временное ограничение: 21 день
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перфузионный резерв миокарда
Временное ограничение: 21 день
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ECP-терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться