Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern modpulsering (ECP) til fremme af kollateral vækst hos patienter med koronararteriesygdom

25. oktober 2010 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med denne undersøgelse hos mennesker med stabil koronararteriesygdom (CAD), der kan behandles ved perkutan koronar intervention (PCI), er at evaluere effektiviteten af ​​ekstern modpulsering (ECP) med hensyn til fremme af koronar kollateral vækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alternative strategier til fremme af koronar collateral (arteriogenese) er et lovende terapeutisk alternativ for mindst 20 % af alle patienter med koronararteriesygdom (CAD). Udover vækstfaktorer har fysisk træning vist sig at forbedre koronar kollateral funktion. Ekstrakorporal modpulsering (ECP) efterligner fysisk træning på en standardiseret måde. Før og efter ECP-behandling foretages en kvantitativ invasiv vurdering af absolut sikkerhedsstrøm (ved at beregne CFI, dvs. Collateral Flow Index) og myokardieperfusion udføres (med beregning af CPI, dvs. Collateral Perfusion Index og MPR, dvs. Myokardieperfusionsreserve).

Undersøgelsesmiljøet er enkelt-blindet, sham-kontrolleret og forebyggende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • 1- til 3-kar koronararteriesygdom (CAD)
  • Stabil angina pectoris
  • Mindst 1 stenotisk læsion egnet til PCI inden for de næste 4 uger
  • Ingen Q-bølge myokardieinfarkt i området, der gennemgår CFI-måling
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt i nødstilfælde
  • Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • Ustabil CAD
  • CAD behandlet bedst af CABG
  • Koronar stenotisk læsion skal behandles ad hoc eller inden for < 4 uger
  • Alvorlig klapsygdom
  • Pulmonal arterie hypertension
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Atrieflimren
  • Tromboflebitis og/eller dyb venetrombose
  • Okklusiv perifer arteriesygdom
  • Abdominal aortaaneurisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 ECP
aktiv ECP-terapi
Enhed: ECP terapi
anvendelse af ECP-terapi til CAD-patienter
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Sham ECP-behandling
Enhed: ECP terapi
anvendelse af ECP-terapi til CAD-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Collateral flow index (CFI)
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Koronar kollateral modstand (Rcoll)
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieperfusionsreserve
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (SKØN)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner