건강한 아프리카 성인에서 HIV DNA 플라스미드 백신 후 HIV 아데노바이러스 벡터 백신의 안전성 및 면역 반응

포함 기준:

• HIV 위험
• HIV에 감염된 파트너와 성관계를 가졌거나 연구 시작 전 3개월 이내에 한 명 이상의 사람과 성관계를 가졌거나 연구 시작 전 3개월 이내에 성병에 감염되었습니다.
• 프로토콜 준수 의지
• HIV 검사 및 HIV 상담을 받고 HIV 검사 결과를 받을 의향이 있는 자
• 허용되는 형태의 피임법을 사용하려는 의지

제외 기준:

• HIV-1 또는 HIV-2 감염
• 면역결핍 또는 자가면역 질환의 병력
• 코르티코스테로이드 또는 면역억제제, 항바이러스제, 항암제 또는 연구 시작 전 6개월 이내에 조사자가 중요하다고 생각하는 기타 약물의 사용
• 특정 비정상적인 실험실 값
• 진행성으로 간주되는 급성 또는 만성 질환
• B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염 또는 치료되지 않은 매독
• 연구 전 30일 이내 약독화 생백신
• 1차 접종 후 30일 이내 임상시험용의약품 수령 예정
• 연구 시작 전 14일 이내에 의학적으로 표시된 기타 서브유닛 또는 사멸 백신
• 1차 접종 후 14일 이내에 기타 의학적으로 사멸된 백신 임상시험용 제품 수령 예정
• 연구 시작 120일 이내의 수혈
• 연구 시작 60일 이내의 면역글로불린
• 지난 3개월 이내에 참여했거나 현재 또는 이 연구 과정 동안 조사 제품의 다른 임상 연구에 계획된 참여
• 언제든지 또 다른 조사용 HIV 백신
• 백신에 대한 심한 국소적 또는 전신적 반응성 이력
• 심한 알레르기 반응의 병력
• 재발 성 두드러기의 역사
• 정신분열증 또는 중증 정신병, 치료가 필요한 양극성 장애 또는 연구 시작 전 3년 동안의 자살 시도 또는 생각을 포함한 주요 정신 질환
• 조절되지 않는 고혈압
• 마지막 연구 백신 접종 후 4개월 이내에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획