Etomidate가 심장 수술 후 혈역학 및 부신피질 기능에 미치는 영향
2010년 3월 3일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
Etomidate의 마취유도량이 심장수술 후 혈역동학과 부신피질기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 심폐 바이패스(CPB)를 사용하여 심장 수술을 받는 환자에 대한 etomidate의 단일 용량이 CPB 후 부신피질 반응성, 혈류역학적 지원 요구 사항 및 집중 치료 리소스 사용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3010
- Departments of Intensive Care Medicine and Anesthesiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택적 치료를 받는 남성 또는 여성 환자
- 관상동맥 우회로 이식(일차 또는 재수술)
- 승모판 역류에 대한 승모판 재건/교체
- 18세에서 80세 사이의 연령(극단 포함)
- 주제 자체가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 실험실의 생화학, 혈액학 또는 요분석 검사의 참조 범위에서 임상적으로 관련된 편차 없음
제외 기준:
- 진행 중인 다른 중재적 시험에 참여
- 알려진 부신피질 기능 부전
- 수술 전 1주일 이내 etomidate 또는 propofol 사용
- 수술 전 6개월 이내 글루코코르티코이드 사용
- etomidate, propofol 또는 emulgator에 대한 알려진 민감성
- 심한 간 기능 장애(빌리루빈 > 3mg/dl)
- 심한 신기능 장애(혈장 크레아티닌 > 180mikromol/l)
- 패혈증, 심내막염 또는 기타 만성 염증성 질환
- 명백한 인슐린 의존성 당뇨병
- 양성 HIV 혈청학
- 치료가 필요한 혈역학적으로 심각한 경동맥 협착증
- 심각한 질병: 내분비계, 신경계, 정신계, 대사 장애
- 임신 또는 수유 중인 여성; 여성은 임신 테스트를 받게 됩니다.
- 빠른 시퀀스 유도 요구 사항
- 응급 수술
- 천식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
단일 유도 용량으로서의 Etomidate
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에토미데이트 0.2%의 단일 유도 용량; 총 용량 0.15mg/kg
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활성 비교기: 2
단회 유도 용량으로서의 프로포폴
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프로포폴 2%의 단일 유도 용량; 총 용량 1.5 mg/kg
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다른: 삼
Etomidate-그룹에서 하이드로코르티손 대체 또는 위약(50-50%)
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하이드로코르티손 100mg/2ml: 수술 당일 3회, POD 1회 2회, POD 2회 1회
NaCl 0.9% 2ml; 운영일 3회, POD 1회 2회, POD 2회 1회
진단 테스트, Tetracosactin 250 microg iv
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대적 및 상대적 부신 기능 부전의 발병률
기간: 수술 전일 ~ 수술 후일(POD) 4
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수술 전일 ~ 수술 후일(POD) 4
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수술 중 및 중환자실(ICU)에서 혈관활성 약물의 누적 요구량
기간: POD 2 마취 유도
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POD 2 마취 유도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 의도에서 심폐 바이패스 해제 실패의 발생률
기간: 수술 중
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수술 중
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혈청 젖산염
기간: 중환자실 퇴원을 위한 마취유도
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중환자실 퇴원을 위한 마취유도
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발관 시간
기간: 발관 마취 유도
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발관 마취 유도
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집중 치료실(ICU), 중간 치료실(IMC) 및 병원에서의 재원 기간(LOS)
기간: 입원에서 퇴원까지: ICU, IMC, 병원
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입원에서 퇴원까지: ICU, IMC, 병원
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수술 전 위험도, 스트레스 용량 하이드로코르티손 대체, 수술 유형과 결과의 연관성
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan M Jakob, Professor, University Hospital Inselspital, Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Weis F, Kilger E, Roozendaal B, de Quervain DJ, Lamm P, Schmidt M, Schmolz M, Briegel J, Schelling G. Stress doses of hydrocortisone reduce chronic stress symptoms and improve health-related quality of life in high-risk patients after cardiac surgery: a randomized study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Feb;131(2):277-82. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.07.063.
- den Brinker M, Joosten KF, Liem O, de Jong FH, Hop WC, Hazelzet JA, van Dijk M, Hokken-Koelega AC. Adrenal insufficiency in meningococcal sepsis: bioavailable cortisol levels and impact of interleukin-6 levels and intubation with etomidate on adrenal function and mortality. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5110-7. doi: 10.1210/jc.2005-1107. Epub 2005 Jun 28.
- Absalom A, Pledger D, Kong A. Adrenocortical function in critically ill patients 24 h after a single dose of etomidate. Anaesthesia. 1999 Sep;54(9):861-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.01003.x.
- Annane D. ICU physicians should abandon the use of etomidate! Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):325-6. doi: 10.1007/s00134-005-2560-1. Epub 2005 Jan 27. No abstract available.
- Duthie DJ, Fraser R, Nimmo WS. Effect of induction of anaesthesia with etomidate on corticosteroid synthesis in man. Br J Anaesth. 1985 Feb;57(2):156-9. doi: 10.1093/bja/57.2.156.
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- Basciani RM, Rindlisbacher A, Begert E, Brander L, Jakob SM, Etter R, Carrel T, Eberle B. Anaesthetic induction with etomidate in cardiac surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jun;33(6):417-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000434.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DINA-KEK7406-IBAN-2006-1
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