후각 자극에 의한 의식 진정 요구 사항 감소

4. 연구 설계/방법/주제 타당성

1. 일반 접근법 내시경 클리닉을 찾은 284명의 환자에게 연구 참여를 제안할 것입니다. 멸균수 1ml 또는 체리 향 향료(Lorann Oils Inc, Lansing MI) 1ml(전신 마취의 유도 단계에서 마취 마스크의 향을 내기 위해 소아 마취 전문의가 사용하는 것과 동일한 오일)에 무작위 배정됩니다. 이들은 분당 4리터의 속도로 산소가 흐르는 Leukens 트랩을 통해 인라인 산소 튜브에 연결되고 90% 이상의 맥박 산소 측정 포화 수준을 유지하도록 적정됩니다. 물이나 향료는 산소로 분무되지 않습니다. 산소는 비활성 Leukens 트랩 용기를 통과하여 존재하는 모든 향을 흡수합니다. BIS 모니터(Aspect Medical Systems Newton MA)가 적용됩니다. 데이터는 5분 간격으로 기록됩니다(BIS 점수). BIS 점수는 주어진 BIS 점수가 지속적으로 적절한 진정으로 간주되는지 여부에 대해 논란의 여지가 있기 때문에 진정제를 적정하는 데 사용되지 않습니다. 총 회복 시간(시술 후), BIS 점수 및 진정제 용량이 기록됩니다.

   1. 연구 목적 유쾌한 후각 자극을 추가하면 진정제에 필요한 총 용량을 줄일 수 있는지 확인하려면 필요한 회복 시간을 줄이되 동일한 수준의 진정제를 유지하십시오.
   2. 연구에 포함된 그룹 또는 팔의 수와 각 그룹이 받는 내용을 자세히 설명합니다. ' 두 그룹이 사용됩니다. 한 명은 체리 향이 나는 에센셜 오일을 흡입하고 다른 한 명은 살균수를 받습니다.
   3. 무작위화 절차 컴퓨터 생성 블록 무작위화 일정이 사용됩니다. 환자는 시술 당일 무작위 배정됩니다.
2. 방법 및 재료 진정제(NMCP 정책에 따라 ASA 1 및 2)를 제공하는 내시경 의사와 함께 선택적 대장 내시경 검사를 받기 위해 내원하는 284명의 연속 환자에게 시험 참여를 제안할 것입니다. 그들은 절차 당일에 하위 조사자 중 한 명이 동의하고 체리 향 오일(분무기 치료와 유사한 인라인 에어로졸 챔버를 통해) 또는 멸균수로 후각 자극을 받도록 무작위 배정됩니다. 추가 물 없이 1ml의 표준 부피를 챔버에 넣습니다. BIS 모니터를 배치하고 BIS 점수를 시간 0(진정 전)과 시술 중 5분마다 기록합니다. 의식 진정을 적정하기 위해 BIS 점수를 사용하는 것은 문헌에서 논란의 여지가 있기 때문에 BIS 점수는 진정 작용을 적정하는 데 사용되지 않고 내시경 의사가 사용하는 임상 매개변수(맥박 산소 측정법, 혈압, 심박수, 임상 각성 수준)가 사용됩니다. . BIS 점수는 절차 중 진정 수준의 동등성에 대한 추가 대략적인 추정치를 제공합니다. 약물의 총 투여량, BIS 점수, 시술 기간 및 회복 기간이 기록됩니다.