Reduktion af bevidst sedationskrav ved lugtstimulering

4. FORSKNINGSDESIGN/METODER/EMNEBEGRUNDELSE

1. Generel tilgang To hundrede og fireogfirs patienter, der præsenterer sig for endoskopiklinikken, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. De vil blive randomiseret til enten 1 ml sterilt vand eller 1 ml kirsebærduftende aroma (Lorann Oils Inc, Lansing MI) (identisk olie, der bruges af vores pædiatriske anæstesiologer til duft af anæstesimasken under induktionsfasen af ​​generel anæstesi). Disse vil blive forbundet til den inline-iltslange via en Leukens-fælde med oxygen, der strømmer med 4 liter/minut og titreres for at opretholde et pulsoximetrimætningsniveau på over 90 %. Vandet eller smagsstofferne vil ikke blive forstøvet til ilten. Ilten vil passere gennem den inaktive Leukens-fældebeholder og opfange den aroma, der er til stede. En BIS-monitor (Aspect Medical Systems Newton MA) vil blive anvendt. Data vil blive registreret med 5 minutters intervaller (BIS-score). BIS-scoren vil ikke blive brugt til at titrere de beroligende medicin, da litteraturen er kontroversiel med hensyn til, hvorvidt en given BIS-score konsekvent anses for tilstrækkelig sedation. Samlet restitutionstid (efter proceduren), BIS-score og beroligende doser vil blive registreret.

   1. Forskningsformål For at afgøre, om tilføjelsen af ​​behagelig lugtstimulering kan reducere den samlede dosis, der kræves for beroligende midler, reducere den nødvendige restitutionstid, men opretholde de samme niveauer af sedation.
   2. Detaljer om, hvor mange grupper eller arme der er i undersøgelsen, og hvad hver modtager. To grupper vil blive brugt. Den ene vil modtage inhalation af æterisk olie med kirsebærsmag og den anden sterilt vand.
   3. Randomiseringsprocedurer En computergenereret blok randomiseret tidsplan vil blive brugt. Patienterne vil blive randomiseret på dagen for proceduren.
2. Metoder og materialer To hundrede og fireogfirs på hinanden følgende patienter, der præsenterer for elektiv koloskopi med endoskopist forsynet med sedation (ASA 1 og 2 pr. NMCP-politik), vil blive tilbudt deltagelse i forsøget. De vil blive godkendt dagen for proceduren af ​​en af ​​underforskerne og randomiseret til enten at modtage lugtstimulering med kirsebærsmagsolie (via in-line aerosolkammer svarende til forstøverbehandlinger) eller sterilt vand. Et standardvolumen på 1 ml placeres i kammeret uden yderligere vand. En BIS-monitor vil blive placeret, og BIS-scoringer registreres ved tidspunkt nul (før sedation) og hvert 5. minut under proceduren. BIS-scoren vil ikke blive brugt til at titrere sedation, snarere vil de kliniske parametre, der anvendes af endoskopisten, blive brugt (pulsoximetri, blodtryk, hjertefrekvens, klinisk niveau af ophidselse), fordi det er kontroversielt i litteraturen at bruge BIS-score til at titrere bevidst sedation . BIS-scorerne vil give et yderligere groft skøn over ækvivalensen af ​​niveauer af sedation under proceduren. Samlede doser af medicin, BIS-score, procedurevarighed og restitutionsvarighed vil blive registreret.