Redução dos Requisitos de Sedação Consciente por Estimulação Olfativa

4. DESENHO DE PESQUISA/MÉTODOS/JUSTIFICAÇÃO DO TEMA

1. Abordagem geral Duzentos e oitenta e quatro pacientes que se apresentarem na clínica de endoscopia serão convidados a participar do estudo. Eles serão randomizados para 1 ml de água estéril ou 1 ml de aroma de cereja (Lorann Oils Inc, Lansing MI) (óleo idêntico usado por nossos anestesiologistas pediátricos para perfumar a máscara de anestesia durante a fase de indução da anestesia geral). Estes serão conectados ao tubo de oxigênio em linha por meio de uma armadilha Leukens com oxigênio fluindo a uma taxa de 4 litros/minuto e titulados para manter um nível de saturação de oximetria de pulso acima de 90%. A água ou o aromatizante não serão nebulizados no oxigênio. O oxigênio passará pelo recipiente inativo da armadilha Leukens e captará qualquer aroma presente. Um monitor BIS (Aspect Medical Systems Newton MA) será aplicado. Os dados serão registrados em intervalos de 5 minutos (pontuações BIS). O escore do BIS não será usado para titular os medicamentos sedativos, uma vez que a literatura é controversa quanto a se um determinado escore do BIS é consistentemente considerado sedação adequada. O tempo total de recuperação (pós-procedimento), os escores BIS e as doses sedativas serão registrados.

   1. Objetivo da pesquisa Determinar se a adição de estimulação olfativa agradável pode reduzir a dose total necessária para sedativos, diminuir o tempo de recuperação necessário, mas manter os mesmos níveis de sedação.
   2. Detalhe quantos grupos ou braços estão no estudo e o que cada um recebe 'Serão usados ​​dois grupos. Um receberá inalação de óleo essencial com sabor de cereja e o outro água estéril.
   3. Procedimentos de randomização Será usado um cronograma de blocos aleatórios gerado por computador. Os pacientes serão randomizados no dia do procedimento.
2. Métodos e materiais Duzentos e oitenta e quatro pacientes consecutivos que se apresentam para colonoscopia eletiva com sedação fornecida pelo endoscopista (ASA 1 e 2 por política NMCP) terão participação no estudo. Eles serão consentidos no dia do procedimento por um dos subinvestigadores e randomizados para receber estimulação olfativa por óleo com sabor de cereja (através de uma câmara de aerossol em linha semelhante aos tratamentos com nebulizador) ou água estéril. Um volume padrão de 1 ml será colocado na câmara sem água adicional. Um monitor BIS será colocado e os escores BIS registrados no tempo zero (antes da sedação) e a cada 5 minutos durante o procedimento. O escore BIS não será usado para titular a sedação, mas os parâmetros clínicos usados ​​pelo endoscopista serão usados ​​(oximetria de pulso, pressão arterial, frequência cardíaca, nível clínico de despertar) porque é controverso na literatura usar escores BIS para titular a sedação consciente . As pontuações do BIS fornecerão uma estimativa aproximada adicional quanto à equivalência dos níveis de sedação durante o procedimento. As doses totais de medicamentos, pontuações do BIS, duração do procedimento e duração da recuperação serão registradas.