Minskning av krav på medveten sedering genom luktstimulering

4. FORSKNINGSDESIGN/METODER/ÄMNETS MOTIVERING

1. Allmänt förhållningssätt Tvåhundraåttiofyra patienter som kommer till endoskopikliniken kommer att erbjudas deltagande i studien. De kommer att randomiseras till antingen 1 ml sterilt vatten eller 1 ml körsbärsdoftande arom (Lorann Oils Inc, Lansing MI) (identisk olja som används av våra pediatriska anestesiläkare för att dofta anestesimasken under induktionsfasen av allmän anestesi). Dessa kommer att anslutas till den inbyggda syrgasslangen via en Leukens-fälla med syre som flödar med en hastighet på 4 liter/minut och titreras för att bibehålla en mättnadsnivå för pulsoximetri på över 90 %. Vattnet eller aromen kommer inte att nebuliseras till syret. Syret kommer att passera genom den inaktiva Leukens-fällan och ta upp vilken arom som helst. En BIS-monitor (Aspect Medical Systems Newton MA) kommer att användas. Data kommer att registreras med 5 minuters intervall (BIS-poäng). BIS-poängen kommer inte att användas för att titrera de lugnande läkemedlen eftersom litteraturen är kontroversiell om huruvida en given BIS-poäng konsekvent anses vara adekvat sedering. Total återhämtningstid (efter proceduren), BIS-poäng och doser av lugnande medel kommer att registreras.

   1. Forskningsmål För att avgöra om tillägg av behaglig luktstimulering kan minska den totala dosen som krävs för lugnande medel, minska återhämtningstiden som krävs men bibehålla samma nivåer av sedering.
   2. Beskriv hur många grupper eller armar som ingår i studien och vad var och en får. Två grupper kommer att användas. Den ena kommer att få inandning av eterisk olja med körsbärssmak och den andra sterilt vatten.
   3. Randomiseringsprocedurer Ett datorgenererat slumpmässigt blockschema kommer att användas. Patienterna kommer att randomiseras dagen för ingreppet.
2. Metoder och material Tvåhundraåttiofyra på varandra följande patienter som presenterar sig för elektiv koloskopi med endoskopisk sedering (ASA 1 och 2 enligt NMCP-policy) kommer att erbjudas deltagande i försöket. De kommer att godkännas dagen för proceduren av en av underutredarna och randomiseras till att antingen få luktstimulering av körsbärssmakad olja (via en aerosolkammare i linje som liknar nebulisatorbehandlingar) eller sterilt vatten. En standardvolym på 1 ml kommer att placeras i kammaren utan ytterligare vatten. En BIS-monitor kommer att placeras och BIS-poäng registreras vid tidpunkt noll (före sedering) och var 5:e minut under proceduren. BIS-poängen kommer inte att användas för att titrera sedering utan de kliniska parametrarna som används av endoskopisten kommer att användas (pulsoximetri, blodtryck, hjärtfrekvens, klinisk nivå av upphetsning) eftersom det är kontroversiellt i litteraturen att använda BIS-poäng för att titrera medveten sedering . BIS-poängen kommer att ge en ytterligare grov uppskattning av ekvivalensen av nivåer av sedering under proceduren. Totala doser av mediciner, BIS-poäng, procedurlängd och återhämtningslängd kommer att registreras.