Tietoisen sedaation vaatimusten vähentäminen hajustimulaatiolla

4. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU/MENETELMÄT/AIHE PERUSTELUT

1. Yleinen lähestymistapa Kaksisatakahdeksankymmentäneljälle endoskopiaklinikalle saapuvalle potilaalle tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Heille satunnaistetaan joko 1 ml steriiliä vettä tai 1 ml kirsikan tuoksuista aromia (Lorann Oils Inc, Lansing MI) (identtinen öljy, jota lastenanestesiologimme käyttävät anestesianaamion tuoksumiseen yleisanestesian induktiovaiheessa). Nämä yhdistetään sisäänrakennettuun happiletkuun Leukens-loukun kautta, jossa happea virtaa nopeudella 4 litraa minuutissa ja titrataan yli 90 %:n pulssioksimetrian kyllästystason ylläpitämiseksi. Vesi tai aromi ei sumuteta hapeksi. Happi kulkee ei-aktiivisen Leukens-loukkusäiliön läpi ja poimii sen aromin. Käytetään BIS-näyttöä (Aspect Medical Systems Newton MA). Tiedot tallennetaan 5 minuutin välein (BIS-pisteet). BIS-pisteitä ei käytetä rauhoittavien lääkkeiden titraamiseen, koska kirjallisuus on kiistanalainen siitä, pidetäänkö tiettyä BIS-pistettä johdonmukaisesti riittävänä sedaationa. Toipumisaika (toimenpiteen jälkeen), BIS-pisteet ja rauhoittavat annokset kirjataan.

   1. Tutkimuksen tavoite Selvittää, voiko miellyttävän hajustimulaation lisääminen vähentää rauhoittavien lääkkeiden kokonaisannosta, lyhentää tarvittavaa toipumisaikaa, mutta säilyttää samat sedaatiotasot.
   2. Kerro kuinka monta ryhmää tai käsivartta on tutkimuksessa ja mitä kukin saa. ”Käytetään kahta ryhmää. Yksi inhaloidaan kirsikkamakuista eteeristä öljyä ja toinen steriiliä vettä.
   3. Satunnaistusmenettelyt Käytetään tietokoneella luotua lohkon satunnaistettua aikataulua. Potilaat satunnaistetaan toimenpidepäivänä.
2. Menetelmät ja materiaalit Kahdellesadallekahdeksankymmenelleneljälle peräkkäiselle potilaalle, jotka saapuvat elektiiviseen kolonoskopiaan endoskoopin sedaatiolla (ASA 1 ja 2 per NMCP-käytäntö), tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Toimenpidepäivänä yksi osatutkijoista antaa heille suostumuksensa ja satunnaistetaan joko saamaan hajustimulaatiota kirsikanmakuisella öljyllä (linjassa olevan aerosolikammion kautta, joka on samanlainen kuin sumutinkäsittelyssä) tai steriilillä vedellä. 1 ml:n vakiotilavuus asetetaan kammioon ilman lisävettä. BIS-monitori asetetaan ja BIS-pisteet kirjataan nollahetkellä (ennen sedaatiota) ja 5 minuutin välein toimenpiteen aikana. BIS-pisteitä ei käytetä sedaation titraamiseen, vaan käytetään endoskooppilääkärin käyttämiä kliinisiä parametreja (pulssioksimetria, verenpaine, syke, kliininen kiihottumisen taso), koska se on kirjallisuudessa kiistanalaista BIS-pisteiden käyttäminen tietoisen sedaation titraamiseen. . BIS-pisteet antavat ylimääräisen karkean arvion sedaatiotasojen vastaavuudesta toimenpiteen aikana. Lääkkeiden kokonaisannokset, BIS-pisteet, toimenpiteen kesto ja toipumisen kesto kirjataan.