Riduzione dei requisiti di sedazione cosciente mediante stimolazione olfattiva

4. DISEGNO DELLA RICERCA/METODI/GIUSTIFICAZIONE DEL SOGGETTO

1. Approccio generale A duecentottantaquattro pazienti che si presentano alla clinica di endoscopia verrà offerta la partecipazione allo studio. Saranno randomizzati a 1 ml di acqua sterile o 1 ml di aroma al profumo di ciliegia (Lorann Oils Inc, Lansing MI) (olio identico utilizzato dai nostri anestesisti pediatrici per profumare la maschera per anestesia durante la fase di induzione dell'anestesia generale). Questi saranno collegati al tubo dell'ossigeno in linea tramite una trappola di Leukens con flusso di ossigeno a 4 litri/minuto e titolato per mantenere un livello di saturazione della pulsossimetria superiore al 90%. L'acqua o l'aroma non saranno nebulizzati nell'ossigeno. L'ossigeno passerà attraverso il contenitore inattivo della trappola Leukens e raccoglierà qualsiasi aroma sia presente. Verrà applicato un monitor BIS (Aspect Medical Systems Newton MA). I dati verranno registrati a intervalli di 5 minuti (punteggi BIS). Il punteggio BIS non verrà utilizzato per titolare i farmaci sedativi poiché la letteratura è controversa sul fatto che un dato punteggio BIS sia costantemente considerato una sedazione adeguata. Verranno registrati il ​​tempo di recupero totale (post procedura), i punteggi BIS e le dosi di sedativi.

   1. Obiettivo della ricerca Determinare se l'aggiunta di una piacevole stimolazione olfattiva può ridurre la dose totale richiesta per i sedativi, diminuire il tempo di recupero richiesto ma mantenere gli stessi livelli di sedazione.
   2. Descrivi in ​​dettaglio quanti gruppi o braccia ci sono nello studio e cosa riceve ciascuno ' Verranno utilizzati due gruppi. Uno riceverà l'inalazione di olio essenziale aromatizzato alla ciliegia e l'altro acqua sterile.
   3. Procedure di randomizzazione Verrà utilizzato un programma randomizzato a blocchi generato dal computer. I pazienti saranno randomizzati il ​​giorno della procedura.
2. Metodi e materiali A duecentottantaquattro pazienti consecutivi che si presentano per colonscopia elettiva con sedazione fornita dall'endoscopista (ASA 1 e 2 secondo la politica NMCP) verrà offerta la partecipazione allo studio. Saranno acconsentiti il ​​​​giorno della procedura da uno dei subinvestigatori e randomizzati a ricevere stimolazione olfattiva da olio aromatizzato alla ciliegia (tramite camera aerosol in linea simile ai trattamenti con nebulizzatore) o acqua sterile. Un volume standard di 1 ml verrà inserito nella camera senza acqua aggiuntiva. Verrà posizionato un monitor BIS e i punteggi BIS registrati al tempo zero (prima della sedazione) e ogni 5 minuti durante la procedura. Il punteggio BIS non verrà utilizzato per titolare la sedazione, ma verranno utilizzati i parametri clinici utilizzati dall'endoscopista (pulsossimetria, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, livello clinico di eccitazione) perché è controverso in letteratura l'utilizzo dei punteggi BIS per titolare la sedazione cosciente . I punteggi BIS forniranno un'ulteriore stima approssimativa dell'equivalenza dei livelli di sedazione durante la procedura. Saranno registrate le dosi totali di farmaci, i punteggi BIS, la durata della procedura e la durata del recupero.