구진농포성 주사에 대한 국소 약물의 다기관 임상시험 대 1일 2회 적용
2023년 6월 8일 업데이트: LEO Pharma
국소 아젤라산 15% 겔 1일 1회와 국소 아젤라산 15% 겔의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검 임상 시험 구진농포성 주사가 있는 피험자에서 매일 2회
구진농포성 주사(papulopustular rosacea) 환자의 치료에서 1일 1회 대 1일 2회 아젤라산 15% 겔의 효능 및 내약성을 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
구진농포성 주사에 아젤라산 15% 겔을 1일 1회 대 2회 도포한 효과 및 안전성을 시험하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Intendis GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구진농포성 안면 주사; 최소 10개, 최대 50개의 염증성 구진 및/또는 농포
제외 기준:
- 경증 또는 중증 주사비
- 현저한 안구 발현이 있는 주사
- 연구 과정의 주사 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부병의 존재
- 국소 레티노이드, 경구 항생제, 국소 항생제, 전신 및 국소 코르티코스테로이드, 국소 이미다졸, 모세혈관확장증에 대한 레이저 수술로 연구 전에 치료받은 환자에게 필요한 휴약 기간
- 프로필렌 글리콜에 대한 과민증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
아젤라산 15% 젤 1일 1회
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15% 젤, 6주 동안 하루에 한 번 국소 적용
15% 젤, 6주 동안 매일 2회 국소 적용
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활성 비교기: 2
Azelaic acid 15 젤을 하루에 두 번
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15% 젤, 6주 동안 하루에 한 번 국소 적용
15% 젤, 6주 동안 매일 2회 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사자의 전반적인 평가는 7점 척도로 점수를 매겼습니다.
기간: 치료 과정 중 측정
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치료 과정 중 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증성 병변 수, 홍반, 모세혈관확장증, 환자 자가 평가, 치료에 대한 환자 의견
기간: 치료 과정에서 측정된 매개변수
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치료 과정에서 측정된 매개변수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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