Monikeskustutkimus papulopustulaariseen ruusufinniin ajankohtaisesta lääkkeestä, jota käytetään kahdesti päivässä verrattuna kerran päivässä
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: LEO Pharma
Monikeskus, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan kerran päivässä käytettävän paikallisen atselaiinihappogeelin tehoa ja siedettävyyttä verrattuna paikallisesti käytettävään 15 % atselaiinihappogeeliin kahdesti päivässä potilailla, joilla on papulopustulaarinen ruusufinni
Arvioida kerran vuorokaudessa levitetyn 15 % atselaiinihappogeelin tehoa ja siedettävyyttä verrattuna kahdesti vuorokaudessa hoidettaessa potilaita, joilla on papulopustulaarinen ruusufinni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa 15 % atselaiinihappogeelin kerran vs kahdesti vuorokaudessa levittämisen tehoa ja turvallisuutta papulopustuloariseen ruusufinniin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Intendis GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Papulopustular kasvojen ruusufinni; vähintään 10, enintään 50 tulehtuneita näppylöitä ja/tai märkärakkuloita
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä tai vaikea ruusufinni
- Ruusufinni, jossa on merkittäviä silmäoireita
- Dermatoosien esiintyminen, jotka voivat häiritä ruusufinnidiagnoosia tai opintojakson arviointia
- Huuhtelujakso vaaditaan potilailta, joita hoidetaan ennen tutkimusta paikallisilla retinoideilla, oraalisilla antibiooteilla, paikallisilla antibiooteilla, systeemisillä ja paikallisilla kortikosteroideilla, paikallisilla imidatsolilla, laserleikkauksella telangiektasiaan
- Aiempi yliherkkyys propyleeniglykolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Atselaiinihappo 15 % geeli kerran päivässä
|
15 % geeli, paikallisesti kerran päivässä kuuden viikon ajan
15 % geeli, paikallisesti levitettynä kahdesti päivässä kuuden viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
Azelaiinihappoa 15 geeliä kahdesti päivässä
|
15 % geeli, paikallisesti kerran päivässä kuuden viikon ajan
15 % geeli, paikallisesti levitettynä kahdesti päivässä kuuden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan globaali arvio pisteytettiin seitsemän pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Hoidon aikana tehdyt mittaukset
|
Hoidon aikana tehdyt mittaukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusvaurioiden määrä, eryteema, telangiektasia, potilaan itsearviointi, potilaan mielipide hoidosta
Aikaikkuna: Hoidon aikana mitatut parametrit
|
Hoidon aikana mitatut parametrit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14428
- 1401460 (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .