Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterprövning av en aktuell medicinering för papulopustulös rosacea applicerad två gånger dagligen kontra en gång dagligen

8 juni 2023 uppdaterad av: LEO Pharma

En multicenter, dubbelblind klinisk prövning för att bedöma effektiviteten och tolerabiliteten av topisk azelainsyra 15 % gel en gång dagligen jämfört med topisk azelainsyra 15 % gel Två gånger dagligen hos patienter med papulopustulös rosacea

För att bedöma effektiviteten och toleransen av azelainsyra 15% gel applicerad en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen vid behandling av patienter med papulopustulös rosacea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att testa effektiviteten och säkerheten av applicering av azelainsyra 15% gel en gång mot två gånger dagligen på papulopustulös rosacea

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Intendis GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Papulopustulös ansiktsrosacea; minst 10, maximalt 50 inflammerade papler och/eller pustler

Exklusions kriterier:

  • Mild eller svår rosacea
  • Rosacea med markanta okulära manifestationer
  • Förekomst av dermatoser som kan störa diagnosen rosacea eller utvärdering av studiekursen
  • Uttvättningsperiod som krävs för patienter som behandlats före studien med topikala retinoider, orala antibiotika, topikala antibiotika, systemiska och topikala kortikosteroider, topikal imidazol, laserkirurgi för telangiektasi
  • Historik med överkänslighet mot propylenglykol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Azelainsyra 15 % gel en gång dagligen
Läkemedel: azelainsyra 15% gel
15 % gel, applicerad lokalt en gång dagligen i sex veckor
Läkemedel: azelainsyra 15% gel
15% gel, topiskt applicerad två gånger dagligen i sex veckor
Aktiv komparator: 2
Azelainsyra 15 gel två gånger dagligen
Läkemedel: azelainsyra 15% gel
15 % gel, applicerad lokalt en gång dagligen i sex veckor
Läkemedel: azelainsyra 15% gel
15% gel, topiskt applicerad två gånger dagligen i sex veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredarens globala bedömning fick poäng på en sjugradig skala
Tidsram: Mätningar gjorda under behandlingsförloppet
Mätningar gjorda under behandlingsförloppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal inflammatoriska lesioner, erytem, ​​telangiektasi, patientens självbedömning, patientens åsikt om behandlingen
Tidsram: Parametrar uppmätta under behandlingsförloppet
Parametrar uppmätta under behandlingsförloppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Studierektor: Bayer Study Director, Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2007

Första postat (Beräknad)

4 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14428
  • 1401460 (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på azelainsyra 15% gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera