제1형 당뇨병 환자에서 흡입된 인간 인슐린의 흡수에 대한 운동의 효과
2017년 1월 23일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제1형 당뇨병 환자에서 흡입된 인간 인슐린의 약동학 및 약력학에 대한 운동의 효과
시험은 유럽에서 진행됩니다.
이 임상 약리학 시험은 1형 당뇨병 환자에서 흡입 인슐린의 약동학 및 약력학에 대한 운동의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 제1형 당뇨병
- 기준 HbA1c가 11% 이하
- 체질량지수(BMI) 29kg/m2 이하
- 정상적인 폐용적
- 최소 3개월 동안 강화된 인슐린 요법으로 치료
제외 기준:
- 폐 질환의 현재 또는 병력
- 적당한 운동의 안전성을 저해하는 심폐 운동 검사 결과
- 간 또는 신장 기능 장애
- 심장 문제
- 조절되지 않는 고혈압
- 현재 증식성 망막병증 또는 황반병증
- 인슐린 작용, 포도당 대사 또는 저혈당 회복을 방해할 수 있는 약물 치료(시험자 판단)
- 현재 흡연 또는 지난 6개월 이내 흡연
- 최근 9주 이내 헌혈(500mL 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간격에서 혈장 인슐린 프로필 아래 영역
기간: 시제품 투여 후 30~150분
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시제품 투여 후 30~150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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시험 제품 투여 후 120-240분 간격의 혈장 인슐린 프로필 아래 영역
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시험 제품 투여 후 240-360분 간격의 혈장 인슐린 프로필 아래 영역
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시험 제품 투여 후 0-600분 간격의 혈장 인슐린 프로파일 아래 면적
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최대 혈장 인슐린 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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