Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на всасывание вдыхаемого человеческого инсулина у пациентов с диабетом 1 типа

23 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Влияние физических упражнений на фармакокинетику и фармакодинамику вдыхаемого человеческого инсулина у пациентов с диабетом 1 типа

Испытания проводятся в Европе. В этом клиническом фармакологическом исследовании изучается влияние физических упражнений на фармакокинетику и фармакодинамику ингаляционного инсулина у пациентов с диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа больше или равен 12 месяцам
  • Исходный уровень HbA1c меньше или равен 11%
  • Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен 29 кг/м2
  • Нормальные легочные объемы
  • Лечение интенсифицированной инсулинотерапией не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • Любое настоящее или история легочного заболевания
  • Любые результаты кардиопульмонального теста с нагрузкой, ставящие под угрозу безопасность умеренных упражнений
  • Нарушение функции печени или почек
  • Проблемы с сердцем
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Текущая пролиферативная ретинопатия или макулопатия
  • Лечение препаратами, которые могут нарушать действие инсулина, метаболизм глюкозы или восстановление после гипогликемии (по оценке исследователя)
  • Текущее курение или курение в течение последних 6 месяцев
  • Сдача крови (более 500 мл) в течение последних девяти недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под профилем инсулина плазмы в интервале
Временное ограничение: Через 30-150 минут после введения пробного продукта
Через 30-150 минут после введения пробного продукта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Площадь под профилем инсулина плазмы в интервале 120-240 мин после введения исследуемого препарата
Площадь под профилем инсулина плазмы в интервале 240-360 мин после введения исследуемого препарата
Площадь под профилем инсулина плазмы в интервале 0-600 мин после введения пробного препарата
Максимальная концентрация инсулина в плазме

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN1998-1562

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться