Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na absorpci inhalovaného lidského inzulínu u pacientů s diabetem 1.

23. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Vliv cvičení na farmakokinetiku a farmakodynamiku inhalovaného lidského inzulínu u pacientů s diabetem 1.

Soud probíhá v Evropě. Tato klinická farmakologická studie zkoumá vliv cvičení na farmakokinetiku a farmakodynamiku inhalačního inzulínu u subjektů s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu delší nebo rovný 12 měsícům
  • Výchozí hodnota HbA1c menší nebo rovna 11 %
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší nebo rovný 29 kg/m2
  • Normální objemy plic
  • Léčba intenzifikovanou inzulínovou terapií po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná nebo anamnéza plicního onemocnění
  • Jakékoli nálezy z kardiopulmonálního zátěžového testu ohrožující bezpečnost mírné zátěže
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Srdeční problémy
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Současná proliferativní retinopatie nebo makulopatie
  • Léčba léky, které mohou interferovat s působením inzulínu, metabolismem glukózy nebo zotavením se z hypoglykémie (posouzeno zkoušejícím)
  • Současné kouření nebo kouření za posledních 6 měsíců
  • Darování krve (více než 500 ml) za posledních devět týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod profilem plazmatického inzulínu v intervalu
Časové okno: Od 30-150 min po podání zkušebního přípravku
Od 30-150 min po podání zkušebního přípravku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Plocha pod profilem inzulínu v plazmě v intervalu 120-240 min po podání zkušebního přípravku
Plocha pod profilem inzulínu v plazmě v intervalu 240-360 min po podání zkušebního přípravku
Plocha pod profilem inzulínu v plazmě v intervalu 0-600 min po podání zkušebního přípravku
Maximální plazmatická koncentrace inzulínu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN1998-1562

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inhalační lidský inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit