Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na wchłanianie wziewnej insuliny ludzkiej u osób z cukrzycą typu 1

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wpływ wysiłku fizycznego na farmakokinetykę i farmakodynamikę wziewnej insuliny ludzkiej u osób z cukrzycą typu 1

Proces jest prowadzony w Europie. To kliniczne badanie farmakologiczne bada wpływ ćwiczeń na farmakokinetykę i farmakodynamikę insuliny wziewnej u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 trwająca co najmniej 12 miesięcy
  • Wyjściowe HbA1c mniejsze lub równe 11%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy 29 kg/m2
  • Normalna objętość płuc
  • Leczenie intensywną insulinoterapią przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek obecna lub przebyta choroba płuc
  • Wszelkie wyniki testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego zagrażające bezpieczeństwu umiarkowanych ćwiczeń
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Problemy z sercem
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Obecna retinopatia proliferacyjna lub makulopatia
  • Leczenie lekami, które mogą zakłócać działanie insuliny, metabolizm glukozy lub wychodzenie z hipoglikemii (w ocenie badacza)
  • Aktualne palenie lub palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Oddawanie krwi (ponad 500 ml) w ciągu ostatnich dziewięciu tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszar pod profilem insuliny w osoczu w przedziale
Ramy czasowe: Od 30-150 min po próbnym podaniu produktu
Od 30-150 min po próbnym podaniu produktu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Powierzchnia pod profilem insuliny w osoczu w przedziale od 120-240 min po podaniu produktu próbnego
Powierzchnia pod profilem insuliny w osoczu w przedziale od 240-360 min po podaniu produktu próbnego
Powierzchnia pod profilem insuliny w osoczu w przedziale 0-600 min po podaniu produktu próbnego
Maksymalne stężenie insuliny w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN1998-1562

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na wziewną insulinę ludzką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj