Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus sisäänhengitetyn ihmisinsuliinin imeytymiseen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Harjoituksen vaikutus inhaloidun ihmisinsuliinin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Oikeudenkäynti suoritetaan Euroopassa. Tämä kliininen farmakologinen tutkimus tutkii harjoituksen vaikutusta inhaloitavan insuliinin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes yli tai yhtä suuri kuin 12 kuukautta
  • Lähtötason HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 11 %
  • Painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 29 kg/m2
  • Normaalit keuhkojen tilavuudet
  • Hoito tehostetulla insuliinihoidolla vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai aiempi keuhkosairaus
  • Kardiopulmonaalisen rasitustestin löydökset, jotka vaarantavat kohtalaisen harjoittelun turvallisuuden
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Sydänongelmat
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Nykyinen proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia
  • Hoito lääkkeillä, jotka voivat häiritä insuliinin toimintaa, glukoosiaineenvaihduntaa tai toipumista hypoglykemiasta (tutkijan arvioima)
  • Nykyinen tupakointi tai tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Verenluovutus (yli 500 ml) viimeisen yhdeksän viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman insuliiniprofiilin alla oleva alue välissä
Aikaikkuna: 30-150 min koetuotteen annon jälkeen
30-150 min koetuotteen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman insuliiniprofiilin alla oleva pinta-ala 120-240 min koetuotteen annon jälkeen
Plasman insuliiniprofiilin alla oleva pinta-ala välillä 240-360 min koevalmisteen annon jälkeen
Plasman insuliiniprofiilin alla oleva pinta-ala 0-600 min koevalmisteen annon jälkeen
Suurin plasman insuliinipitoisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN1998-1562

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset inhaloitavaa ihmisinsuliinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa