유럽피부홍반루푸스학회(EUSCLE)
2017년 2월 7일 업데이트: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.
유럽피부홍반루푸스학회
피부 홍반성 루푸스(CLE)는 광범위한 임상 증상과 다양한 예후를 가진 질병입니다.
이 연구의 목적은 CLE 환자를 위한 치료 전략뿐만 아니라 임상 및 검사실 특징의 범위에 대한 개요를 받기 위해 이 질병의 다양한 하위 유형에 대한 표준화된 평가를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: "EUSCLE(European Society of Cutaneous Erythematosus, EUSCLE)" 과정에서 코어 세트 설문지가 개발되었으며, 독일과 스웨덴의 두 센터에서 총 40명의 환자(여성 32명, 남성 8명)가 포함되었습니다. 이 연구.
결과: CLE는 39명의 개인(급성 CLE 5명, 아급성 CLE 10명, 만성 CLE 13명, 간헐적 CLE 18명)에서 진단되었고 1명은 질병의 전신 증상을 나타냈다.
또한 변형된 CLASI를 이용하여 피부병변의 발병 및 지속기간과 활동성 및 손상을 조사하였다.
흥미롭게도 CLE 환자의 75%가 광과민성 양성 이력을 보였지만 표준화된 광검사 후 특징적인 병변을 보인 비율은 62.5%에 불과했습니다.
실험실 분석에서 환자의 50%에서 양성 항핵 항체, 12명에서 양성 항-Ro/SSA, 8명에서 양성 항-La/SSB 항체가 나타났습니다.
주로 사용된 치료제는 선스크린(38명), 국소 스테로이드(31명), 국소 칼시뉴린 억제제(12명), 클로로퀸(19명), 하이드록시클로로퀸(11명), 전신 스테로이드(12명)였다.
결론: 새로운 핵심 세트 설문지를 통해 임상의는 CLE와 관련된 다양한 피부 징후를 특성화하고 질병 활동 및 합리적인 치료 방식을 평가할 수 있습니다.
또한 다양한 하위 유형에 대해 역학 데이터 및 실험실 기능을 평가할 수 있습니다.
미래에 이 표준화된 평가는 진단 지침 및 증거 기반 치료 전략의 개발로 이어져 CLE 환자에 대한 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Muenster, NRW, 독일, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신성 또는 피부성 홍반성 루푸스 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 분석으로 확인된 전신성 또는 피부성 홍반성 루푸스
- 모든 연구 절차 이전에 가능한 서면 동의서
제외 기준:
- 위에서 언급한 기준에 위배되는 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RCLASI 활동 및 손상 점수로 측정한 피부 홍반성 루푸스 환자의 피부 병변의 활동 및 손상.
기간: 최대 12개월
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총 RCLASI 활동 점수는 (i) "홍반", "스케일링 ⁄과각화증", "부종 ⁄침윤" 및 "피하 결절 ⁄플라크" 매개변수를 평가하여 피부 병변의 활동 및/또는 (ii) RCLASI의 활동을 측정합니다. 점막 병변 및/또는 (iii) 탈모증 활성. 총 RCLASI 손상 점수는 (i) "색소침착이상" 및 "반흔/위축" 매개변수를 평가하여 피부 병변의 손상 및/또는 (ii) 흉터성 탈모증의 손상을 측정합니다. |
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2742-2
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