- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00420121
Sociedade Europeia de Lúpus Eritematoso Cutâneo (EUSCLE)
Sociedade Europeia de Lúpus Eritematoso Cutâneo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Muenster, NRW, Alemanha, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lúpus eritematoso sistêmico ou cutâneo confirmado por análise histológica
- consentimento informado por escrito disponível antes de qualquer procedimento de estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com condições que são contrárias aos critérios acima mencionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade e Dano de Lesões de Pele em Pacientes com Lúpus Eritematoso Cutâneo medido pelo RCLASI Activity and Damage Score.
Prazo: Até 12 meses
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O Total RCLASI Activity Score mede (i) a atividade das lesões cutâneas avaliando os parâmetros "eritema", "descamação ⁄hiperceratose", "edema ⁄infiltração" e "nódulo subcutâneo ⁄placa" e/ou (ii) a atividade de lesões das membranas mucosas e/ou (iii) atividade de alopecia. O Total RCLASI Damage Score mede (i) o dano das lesões cutâneas avaliando os parâmetros "despigmentação" e "cicatriz/atrofia" e/ou (ii) o dano da alopecia cicatricial. |
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2742-2
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