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Sociedade Europeia de Lúpus Eritematoso Cutâneo (EUSCLE)

7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Sociedade Europeia de Lúpus Eritematoso Cutâneo

O lúpus eritematoso cutâneo (LEC) é uma doença com amplo espectro de manifestações clínicas e prognóstico variável. O objetivo do estudo é criar uma avaliação padronizada dos diferentes subtipos desta doença, a fim de obter uma visão geral do espectro de características clínicas e laboratoriais, bem como das estratégias terapêuticas para pacientes com CLE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Um questionário básico foi desenvolvido no curso da "Sociedade Europeia de Lúpus Eritematoso Cutâneo (EUSCLE)", e um total de 40 pacientes (32 mulheres, 8 homens) em dois centros, Alemanha e Suécia, foram incluídos em este estudo. Resultados: O ELC foi diagnosticado em 39 indivíduos (5 com ELC aguda, 10 com ELC subaguda, 13 com ELC crônica e 18 com ELC intermitente) e um indivíduo apresentou manifestação sistêmica da doença. Além disso, foram examinados o início e a duração da doença, bem como a atividade e o dano das lesões cutâneas usando um CLASI modificado. Curiosamente, 75% dos pacientes com ELC apresentaram história positiva de fotossensibilidade, mas apenas 62,5% exibiram lesões características após fototeste padronizado. A análise laboratorial revelou anticorpos antinucleares positivos em 50% dos pacientes, anti-Ro/SSA positivos em 12 e anticorpos anti-La/SSB positivos em 8 casos. Os tratamentos predominantemente utilizados incluíram protetores solares (38 pacientes), esteróides tópicos (31 pacientes), inibidores tópicos de calcineurina (12 pacientes), cloroquina (19 pacientes), hidroxicloroquina (11 pacientes) e esteróides sistêmicos (12 pacientes). Conclusões: O novo questionário básico permite ao clínico caracterizar as diferentes manifestações cutâneas envolvidas no CLE e avaliar a atividade da doença e as modalidades de tratamento razoáveis. Além disso, dados epidemiológicos e características laboratoriais podem ser avaliados para os vários subtipos. No futuro, essa avaliação padronizada pode levar ao desenvolvimento de diretrizes diagnósticas e estratégias terapêuticas baseadas em evidências, melhorando assim a qualidade do atendimento a pacientes com CLE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Muenster, NRW, Alemanha, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou cutâneo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lúpus eritematoso sistêmico ou cutâneo confirmado por análise histológica
  • consentimento informado por escrito disponível antes de qualquer procedimento de estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes com condições que são contrárias aos critérios acima mencionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade e Dano de Lesões de Pele em Pacientes com Lúpus Eritematoso Cutâneo medido pelo RCLASI Activity and Damage Score.
Prazo: Até 12 meses

O Total RCLASI Activity Score mede (i) a atividade das lesões cutâneas avaliando os parâmetros "eritema", "descamação ⁄hiperceratose", "edema ⁄infiltração" e "nódulo subcutâneo ⁄placa" e/ou (ii) a atividade de lesões das membranas mucosas e/ou (iii) atividade de alopecia.

O Total RCLASI Damage Score mede (i) o dano das lesões cutâneas avaliando os parâmetros "despigmentação" e "cicatriz/atrofia" e/ou (ii) o dano da alopecia cicatricial.

Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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