- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00420121
Sociedad Europea de Lupus Eritematoso Cutáneo (EUSCLE)
Sociedad Europea de Lupus Eritematoso Cutáneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Alemania, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lupus eritematoso sistémico o cutáneo confirmado por análisis histológico
- consentimiento informado por escrito disponible antes de cualquier procedimiento de estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes con condiciones que son contrarias a los criterios mencionados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad y daño de las lesiones de la piel en pacientes con lupus eritematoso cutáneo medido por el RCLASI Activity and Damage Score.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
El Total RCLASI Activity Score mide (i) la actividad de las lesiones cutáneas evaluando los parámetros "eritema", "descamación ⁄hiperqueratosis", "edema ⁄Infiltración" y "nódulo subcutáneo ⁄placa" y/o (ii) la actividad de lesiones de la membrana mucosa y/o (iii) la actividad de la alopecia. El Total RCLASI Damage Score mide (i) el daño de las lesiones cutáneas evaluando los parámetros "despigmentación" y "cicatrización/atrofia" y/o (ii) el daño de la alopecia cicatricial. |
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2742-2
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