- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00420121
European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)
European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Tyskland, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk eller kutan lupus erythematosus bekræftet ved histologisk analyse
- skriftligt informeret samtykke tilgængeligt forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tilstande, der er i modstrid med ovennævnte kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet og beskadigelse af hudlæsioner hos patienter med kutan lupus erythematosus målt ved RCLASI Activity and Damage Score.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Den samlede RCLASI aktivitetsscore måler (i) aktiviteten af hudlæsioner ved at evaluere parametrene "erythema", "scaling ⁄hyperkeratosis", "ødem ⁄Infiltration" og "subkutan nodule ⁄plaque" og/eller (ii) aktiviteten af slimhindelæsioner og/eller (iii) aktiviteten af alopeci. Total RCLASI Damage Score måler (i) skaden af hudlæsioner ved at evaluere parametrene "dyspigmentering" og "ardannelse/atrofi" og/eller (ii) skaden af ardannende alopeci. |
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2742-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .