Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)

7. februar 2017 opdateret af: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus

Kutan lupus erythematosus (CLE) er en sygdom med et bredt spektrum af kliniske manifestationer og en variabel prognose. Formålet med undersøgelsen er at skabe en standardiseret evaluering af de forskellige undertyper af denne sygdom for at få et overblik over spektret af kliniske og laboratoriemæssige egenskaber samt de terapeutiske strategier for patienter med CLE.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Et kernesæt-spørgeskema er blevet udviklet i løbet af "European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)", og i alt 40 patienter (32 kvinder, 8 mænd) i to centre, Tyskland og Sverige, blev inkluderet i dette studie. Resultater: CLE blev diagnosticeret hos 39 individer (5 med akut CLE, 10 med subakut CLE, 13 med kronisk CLE og 18 med intermitterende CLE) og en person præsenterede en systemisk manifestation af sygdommen. Ydermere blev sygdomsdebut og varighed samt aktivitet og beskadigelse af hudlæsioner undersøgt med en modificeret CLASI. Interessant nok udviste 75 % af patienterne med CLE en positiv historie med lysfølsomhed, men kun 62,5 % udviste karakteristiske læsioner efter standardiseret fototestning. Laboratorieanalyse afslørede positive antinukleære antistoffer hos 50 % af patienterne, positive anti-Ro/SSA hos 12 og positive anti-La/SSB antistoffer i 8 tilfælde. De overvejende anvendte behandlinger omfattede solcremer (38 patienter), topiske steroider (31 patienter), topiske calcineurinhæmmere (12 patienter), chloroquin (19 patienter), hydroxychloroquin (11 patienter) og systemiske steroider (12 patienter). Konklusioner: Det nye kernesæt-spørgeskema gør klinikeren i stand til at karakterisere de forskellige hudmanifestationer involveret i CLE og evaluere sygdomsaktivitet og rimelige behandlingsmodaliteter. Endvidere kan epidemiologiske data og laboratorieegenskaber vurderes for de forskellige undertyper. I fremtiden kan denne standardiserede evaluering føre til udvikling af diagnostiske retningslinjer og evidensbaserede terapeutiske strategier, hvilket vil forbedre kvaliteten af ​​behandlingen for patienter med CLE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk eller kutan lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk eller kutan lupus erythematosus bekræftet ved histologisk analyse
  • skriftligt informeret samtykke tilgængeligt forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tilstande, der er i modstrid med ovennævnte kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet og beskadigelse af hudlæsioner hos patienter med kutan lupus erythematosus målt ved RCLASI Activity and Damage Score.
Tidsramme: Op til 12 måneder

Den samlede RCLASI aktivitetsscore måler (i) aktiviteten af ​​hudlæsioner ved at evaluere parametrene "erythema", "scaling ⁄hyperkeratosis", "ødem ⁄Infiltration" og "subkutan nodule ⁄plaque" og/eller (ii) aktiviteten af slimhindelæsioner og/eller (iii) aktiviteten af ​​alopeci.

Total RCLASI Damage Score måler (i) skaden af ​​hudlæsioner ved at evaluere parametrene "dyspigmentering" og "ardannelse/atrofi" og/eller (ii) skaden af ​​ardannende alopeci.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2007

Først opslået (SKØN)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2742-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

Kliniske forsøg med laboratorieanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner