Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Európai Bőrlupusz Erythematosus Társaság (EUSCLE)

2017. február 7. frissítette: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus

A bőr lupus erythematosus (CLE) a klinikai megnyilvánulások széles spektrumával és változó prognózisú betegség. A tanulmány célja a betegség különböző altípusainak szabványosított értékelése annak érdekében, hogy áttekintést kapjunk a klinikai és laboratóriumi jellemzők spektrumáról, valamint a CLE-ben szenvedő betegek terápiás stratégiáiról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszerek: Az "Európai Bőrlupusz Erythematosus Társaság (EUSCLE)" keretében egy alapkérdőívet dolgoztak ki, amelybe két központban, Németországban és Svédországban összesen 40 beteget (32 nő, 8 férfi) vontak be. ez a tanulmány. Eredmények: CLE-t 39 személyben diagnosztizáltak (5 akut CLE-ben, 10-ben szubakut CLE-ben, 13-ban krónikus CLE-ben és 18-ban intermittáló CLE-ben), és egy személynél a betegség szisztémás megnyilvánulása mutatkozott. Továbbá megvizsgálták a betegség kezdetét és időtartamát, valamint a bőrelváltozások aktivitását és károsodását módosított CLASI segítségével. Érdekes módon a CLE-s betegek 75%-a mutatott fényérzékenységet pozitív anamnézisben, de csak 62,5%-uk mutatott jellegzetes elváltozásokat a standardizált fototesztet követően. A laboratóriumi analízis a betegek 50%-ában mutatott ki pozitív antinukleáris antitestet, 12 esetben pozitív anti-Ro/SSA és 8 esetben pozitív anti-La/SSB antitestet. A túlnyomórészt alkalmazott kezelések a fényvédők (38 beteg), a helyi szteroidok (31 beteg), a helyi kalcineurin inhibitorok (12 beteg), a klorokin (19 beteg), a hidroxiklorokin (11 beteg) és a szisztémás szteroidok (12 beteg) voltak. Következtetések: Az új alapkészlet kérdőív lehetővé teszi a klinikus számára, hogy jellemezze a CLE-ben érintett különböző bőrmegnyilvánulásokat, és értékelje a betegség aktivitását és az ésszerű kezelési módokat. Ezenkívül a különböző altípusok epidemiológiai adatai és laboratóriumi jellemzői értékelhetők. A jövőben ez a standardizált értékelés diagnosztikai irányelvek és bizonyítékokon alapuló terápiás stratégiák kidolgozásához vezethet, ezáltal javítva a CLE-s betegek ellátásának minőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Muenster, NRW, Németország, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztémás vagy bőr lupus erythematosusban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémás vagy bőr lupus erythematosus, amelyet szövettani elemzés igazol
  • írásos beleegyezés, amely bármilyen vizsgálati eljárás előtt rendelkezésre áll

Kizárási kritériumok:

  • a fent említett kritériumokkal ellentétes állapotú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrelváltozások aktivitása és károsodása bőrlupusz erythematosusban szenvedő betegeknél, az RCLASI aktivitási és károsodási pontszámával mérve.
Időkeret: Akár 12 hónapig

A Total RCLASI Activity Score (i) a bőrelváltozások aktivitását méri az „erythema”, „hiperkeratosis pikkelysömör”, „ödéma ⁄infiltráció” és „szubkután csomós plakk” paraméterek értékelésével és/vagy (ii) a bőrelváltozások aktivitását. nyálkahártya elváltozások és/vagy (iii) alopecia aktivitása.

A Total RCLASI Damage Score (i) a bőrelváltozások károsodását méri a "diszpigmentáció" és a "hegesedés/atrófia" paraméterek értékelésével és/vagy (ii) a hegesedő alopecia károsodását.

Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel