- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00420121
Európai Bőrlupusz Erythematosus Társaság (EUSCLE)
European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Németország, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémás vagy bőr lupus erythematosus, amelyet szövettani elemzés igazol
- írásos beleegyezés, amely bármilyen vizsgálati eljárás előtt rendelkezésre áll
Kizárási kritériumok:
- a fent említett kritériumokkal ellentétes állapotú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrelváltozások aktivitása és károsodása bőrlupusz erythematosusban szenvedő betegeknél, az RCLASI aktivitási és károsodási pontszámával mérve.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A Total RCLASI Activity Score (i) a bőrelváltozások aktivitását méri az „erythema”, „hiperkeratosis pikkelysömör”, „ödéma ⁄infiltráció” és „szubkután csomós plakk” paraméterek értékelésével és/vagy (ii) a bőrelváltozások aktivitását. nyálkahártya elváltozások és/vagy (iii) alopecia aktivitása. A Total RCLASI Damage Score (i) a bőrelváltozások károsodását méri a "diszpigmentáció" és a "hegesedés/atrófia" paraméterek értékelésével és/vagy (ii) a hegesedő alopecia károsodását. |
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2742-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .